- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02811107
Evaluering av angst i det kirurgiske preoperative området (ASDT) (ASDT)
Angst er assosiert med ubehag, men også med økt risiko for smerte og/eller smertestillende bruk. Forskrivning av angstdempende midler er svært vanlig ved konsultasjoner før anestesi, men uten å ta hensyn til pasientens reelle angstnivå. Målet med denne premedisineringen er hovedsakelig å forbedre pasientkomforten, redusere pasientangst og forbedre pasientsamarbeidet.
I følge en studie utført på 1990-tallet er 40 til 80 % av pasientene engstelige før operasjonen.
Konsekvenser av angst er somatiske (takykardi, hypertensjon, problemer med å sovne), atferdsmessige (aggressivitet, regresjon, kamp mot anestesi-induksjon) og postoperativ smerte.
Preoperativt område er et sted for konvergens for pasienter som trenger kirurgi eller en intervensjonsprosedyre.
Å oppholde seg i det preoperative området kan være en kilde til angst og kan påvirke pasientbehandlingen.
Etterforskerne vil intervjue pasienter som gjennomgår kirurgi eller intervensjonsprosedyre for å vurdere deres nivå av angst, smerte og deres opplevelser under oppholdet i preoperativt område. Målet er å analysere nivået av angst og/eller smerte og deres kliniske konsekvenser, og deretter vurdere forholdet til eventuell premedisinering.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i preoperativt område før operasjon eller intervensjonsprosedyre
- Pasienten skal motta generell anestesi, lokal, lokoregional, sedasjon,
- Godta å delta i studien etter å ha mottatt informasjonsskriv,
- ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter i preoperativt område
Pasienter i preoperativt område før operasjon eller intervensjonsprosedyre vil fylle ut spørreskjemaer på nettbrett
|
Utfylling av spørreskjema på nettbrett i preoperativt område av 6 anestesileger, 1 sykehuslege og 1 fastlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av angst i preoperativt område, ved bruk av 3 spørreskjemaer.
Tidsramme: Dag 0
|
Med 3 spørreskjemaer:
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av sedasjon
Tidsramme: Dag 0
|
Skala av sedasjon (under oppholdet i preoperativt område)
|
Dag 0
|
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
|
visuell analog smerteskala (under oppholdet i preoperativt område)
|
Dag 0
|
Pasientens erfaringer
Tidsramme: Dag 0
|
spørreskjema (under oppholdet i preoperativt område)
|
Dag 0
|
Evaluering av pasientpremedisinering
Tidsramme: Dag 0
|
spørreskjema (under oppholdet i preoperativt område)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperativt område
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennåPreoperativ omsorg
-
Cairo UniversityFullførtPreoperativ SedasjonEgypt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePreoperativ SedasjonKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtPreoperativ SedasjonKina
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentPreoperativ fasting
-
University Children's Hospital, ZurichFullført
-
CareFusionFullførtPreoperativ hudforberedelseForente stater
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtPreoperativ hudforberedelseForente stater
-
KU LeuvenRekrutteringPreoperativ angst | Preoperativ omsorgBelgia
-
Trakya UniversityFullførtSove | Komfort | PreoperativTyrkia