- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02811107
Оценка тревоги в предоперационной зоне (ASDT) (ASDT)
Тревога связана с дискомфортом, но также и с повышенным риском боли и/или потребления анальгетиков. Назначение анксиолитиков очень распространено в консультации перед анестезией, но без учета реального уровня тревоги пациентов. Целью этой премедикации в основном является улучшение комфорта пациента, снижение беспокойства пациента и улучшение сотрудничества с пациентом.
Согласно исследованию, проведенному в 1990-х годах, от 40 до 80% пациентов испытывают тревогу перед операцией.
Последствия тревоги бывают соматическими (тахикардия, артериальная гипертензия, трудности с засыпанием), поведенческими (агрессивность, регрессия, борьба с индукцией анестезии) и послеоперационными болями.
Предоперационная зона является местом скопления пациентов, нуждающихся в операции или интервенционной процедуре.
Пребывание в предоперационной зоне может быть источником беспокойства и может повлиять на тактику ведения пациента.
Исследователи будут опрашивать пациентов, перенесших операцию или интервенционную процедуру, чтобы оценить их уровень беспокойства, боли и их переживания во время их пребывания в предоперационной зоне. Цель состоит в том, чтобы проанализировать уровень тревоги и/или боли и их клинические последствия, а затем оценить взаимосвязь с любой потенциальной премедикацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в предоперационной зоне перед операцией или интервенционной процедурой
- Пациент получает общую анестезию, местную, локорегионарную, седацию,
- Давая согласие на участие в исследовании после получения информационной записки,
- ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в предоперационной зоне
Пациенты в предоперационной зоне перед операцией или интервенционной процедурой будут заполнять анкеты на планшетных компьютерах.
|
Заполнение анкет на планшетных компьютерах в предоперационной зоне 6 медсестрами-анестезиологами, 1 врачом стационара и 1 врачом-ординатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности в предоперационной зоне с помощью 3-х опросников.
Временное ограничение: День 0
|
С 3 анкетами:
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка седации
Временное ограничение: День 0
|
Шкала седации (во время пребывания в предоперационной зоне)
|
День 0
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
|
визуальная аналоговая шкала боли (во время пребывания в предоперационной зоне)
|
День 0
|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: День 0
|
анкета (во время пребывания в предоперационной зоне)
|
День 0
|
|
Оценка премедикации пациента
Временное ограничение: День 0
|
анкета (во время пребывания в предоперационной зоне)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .