Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка тревоги в предоперационной зоне (ASDT) (ASDT)

22 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Тревога связана с дискомфортом, но также и с повышенным риском боли и/или потребления анальгетиков. Назначение анксиолитиков очень распространено в консультации перед анестезией, но без учета реального уровня тревоги пациентов. Целью этой премедикации в основном является улучшение комфорта пациента, снижение беспокойства пациента и улучшение сотрудничества с пациентом.

Согласно исследованию, проведенному в 1990-х годах, от 40 до 80% пациентов испытывают тревогу перед операцией.

Последствия тревоги бывают соматическими (тахикардия, артериальная гипертензия, трудности с засыпанием), поведенческими (агрессивность, регрессия, борьба с индукцией анестезии) и послеоперационными болями.

Предоперационная зона является местом скопления пациентов, нуждающихся в операции или интервенционной процедуре.

Пребывание в предоперационной зоне может быть источником беспокойства и может повлиять на тактику ведения пациента.

Исследователи будут опрашивать пациентов, перенесших операцию или интервенционную процедуру, чтобы оценить их уровень беспокойства, боли и их переживания во время их пребывания в предоперационной зоне. Цель состоит в том, чтобы проанализировать уровень тревоги и/или боли и их клинические последствия, а затем оценить взаимосвязь с любой потенциальной премедикацией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в предоперационной зоне перед операцией или интервенционной процедурой

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в предоперационной зоне перед операцией или интервенционной процедурой
  • Пациент получает общую анестезию, местную, локорегионарную, седацию,
  • Давая согласие на участие в исследовании после получения информационной записки,
  • ≥ 18 лет.

Критерий исключения:

  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в предоперационной зоне
Пациенты в предоперационной зоне перед операцией или интервенционной процедурой будут заполнять анкеты на планшетных компьютерах.
Заполнение анкет на планшетных компьютерах в предоперационной зоне 6 медсестрами-анестезиологами, 1 врачом стационара и 1 врачом-ординатором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревожности в предоперационной зоне с помощью 3-х опросников.
Временное ограничение: День 0

С 3 анкетами:

  • визуальная аналоговая шкала тревожности
  • оценка по шкале АПАИС
  • Оценка COVI
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка седации
Временное ограничение: День 0
Шкала седации (во время пребывания в предоперационной зоне)
День 0
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
визуальная аналоговая шкала боли (во время пребывания в предоперационной зоне)
День 0
Опыт пациента
Временное ограничение: День 0
анкета (во время пребывания в предоперационной зоне)
День 0
Оценка премедикации пациента
Временное ограничение: День 0
анкета (во время пребывания в предоперационной зоне)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться