- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02811107
Evaluering af angst i det kirurgiske præoperative område (ASDT) (ASDT)
Angst er forbundet med ubehag, men også med en øget risiko for smerte og/eller smertestillende forbrug. En ordination af anxiolytika er meget almindelig i præ-anæstesi konsultation, men uden at tage hensyn til patienternes reelle angstniveau. Formålet med denne præmedicinering er hovedsageligt at forbedre patientkomforten, at reducere patientangst og at forbedre patientsamarbejdet.
Ifølge en undersøgelse udført i 1990'erne er 40 til 80 % af patienterne angste før operationen.
Konsekvenser af angst er somatiske (takykardi, hypertension, besvær med at falde i søvn), adfærdsmæssige (aggressivitet, regression, kamp mod anæstesi-induktion) og postoperative smerter.
Det præoperative område er et sted for konvergens for patienter, der har behov for operation eller en interventionel procedure.
Ophold i det præoperative område kan være en kilde til angst og kan påvirke patientbehandlingen.
Efterforskerne vil interviewe patienter, der gennemgår operation eller interventionsprocedure, for at vurdere deres niveau af angst, smerte og deres oplevelser under deres ophold i det præoperative område. Målet er at analysere niveauet af angst og/eller smerte og deres kliniske konsekvenser, og derefter at vurdere sammenhængen med enhver potentiel præmedicinering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i præoperativt område før operation eller interventionsprocedure
- Patienten skal modtage generel anæstesi, lokal, lokoregional, sedation,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget informationsnotat,
- ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i præoperativt område
Patienter i præoperativt område før operation eller interventionsprocedure vil udfylde spørgeskemaer på tablet-computere
|
Udfyldelse af spørgeskemaer på tablet-computere i det præoperative område af 6 anæstesiplejerske, 1 sygehuslæge og 1 beboerlæge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af angst i præoperativt område, ved brug af 3 spørgeskemaer.
Tidsramme: Dag 0
|
Med 3 spørgeskemaer:
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sedation
Tidsramme: Dag 0
|
Skala af sedation (under opholdet i det præoperative område)
|
Dag 0
|
|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
|
visuel analog skala af smerte (under opholdet i det præoperative område)
|
Dag 0
|
|
Patientens erfaringer
Tidsramme: Dag 0
|
spørgeskema (under opholdet i præoperativt område)
|
Dag 0
|
|
Evaluering af patientpræmedicinering
Tidsramme: Dag 0
|
spørgeskema (under opholdet i præoperativt område)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .