手術前領域 (ASDT) における不安の評価 (ASDT)
2016年6月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon
不安は不快感と関連していますが、痛みや鎮痛剤の消費のリスクも増加します。 抗不安薬の処方は、麻酔前の相談では非常に一般的ですが、患者の実際の不安レベルは考慮されていません. この前投薬の主な目的は、患者の快適さを改善し、患者の不安を軽減し、患者の協力を改善することです。
1990 年代に実施された調査によると、患者の 40 ~ 80% が手術前に不安を感じています。
不安の結果は、体性(頻脈、高血圧、入眠困難)、行動(攻撃性、退行、麻酔導入との戦い)および術後の痛みである。
術前領域は、手術またはインターベンション手順を必要とする患者が集まる場所です。
術前エリアにとどまることは、不安の原因となり、患者の管理に影響を与える可能性があります。
治験責任医師は、手術または介入処置を受けている患者にインタビューを行い、術前領域に滞在中の不安、痛み、および経験のレベルを評価します。 目的は、不安や痛みのレベルとその臨床結果を分析し、潜在的な前投薬との関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術または介入処置前の術前領域の患者
説明
包含基準:
- 手術または介入処置前の術前領域の患者
- 全身麻酔、局所麻酔、局所麻酔、鎮静を受ける患者
- 情報メモを受け取った後、研究への参加に同意し、
- 18歳以上。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前領域の患者
手術またはインターベンション手順の前に術前エリアにいる患者は、タブレット コンピューターでアンケートに記入します。
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麻酔看護師 6 名、病院の医師 1 名、レジデントの医師 1 名が術前エリアのタブレット PC でアンケートに回答。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのアンケートを用いた術前領域の不安の評価。
時間枠:0日目
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3 つのアンケートで:
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静の評価
時間枠:0日目
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鎮静の程度(術前留置中)
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0日目
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痛みの評価
時間枠:0日目
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痛みのビジュアル アナログ スケール (術前領域での滞在中)
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0日目
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患者の経験
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問診票(術前滞在中)
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0日目
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患者の前投薬の評価
時間枠:0日目
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問診票(術前滞在中)
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。