- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02811107
Evaluatie van angst in het preoperatieve gebied (ASDT) (ASDT)
Angst wordt geassocieerd met ongemak, maar ook met een verhoogd risico op pijn en/of pijnstillende consumptie. Het voorschrijven van anxiolytica is heel gebruikelijk tijdens pre-anesthesieconsulten, maar zonder rekening te houden met het werkelijke angstniveau van de patiënten. Het doel van deze premedicatie is vooral het verbeteren van het comfort van de patiënt, het verminderen van angst bij de patiënt en het verbeteren van de samenwerking met de patiënt.
Volgens een onderzoek dat in de jaren negentig is uitgevoerd, is 40 tot 80% van de patiënten angstig voor de operatie.
Gevolgen van angst zijn somatisch (tachycardie, hypertensie, moeilijk inslapen), gedragsmatig (agressiviteit, regressie, strijd tegen anesthesie-inductie) en postoperatieve pijn.
Preoperatief gebied is een ontmoetingsplaats voor patiënten die een operatie of een interventionele procedure nodig hebben.
In het preoperatieve gebied blijven kan een bron van angst zijn en kan de behandeling van de patiënt beïnvloeden.
De onderzoekers zullen patiënten interviewen die een operatie of interventie ondergaan om hun niveau van angst, pijn en hun ervaringen tijdens hun verblijf in het preoperatieve gebied te beoordelen. Het doel is om de mate van angst en/of pijn en hun klinische gevolgen te analyseren en vervolgens de relatie met eventuele premedicatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in het preoperatieve gebied vóór een operatie of interventieprocedure
- Patiënt krijgt algemene anesthesie, lokaal, locoregionaal, sedatie,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek na ontvangst van een informatienota,
- ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in het preoperatieve gebied
Patiënten in het preoperatieve gebied vóór de operatie of interventionele procedure zullen vragenlijsten invullen op tabletcomputers
|
Invullen van vragenlijsten op tabletcomputers in de preoperatieve ruimte door 6 anesthesiemedewerkers, 1 ziekenhuisarts en 1 huisarts in opleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van angst in het preoperatieve gebied, met behulp van 3 vragenlijsten.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Met 3 vragenlijsten:
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van sedatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Schaal van sedatie (tijdens verblijf in preoperatief gebied)
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
|
visuele analoge schaal van pijn (tijdens het verblijf in het preoperatieve gebied)
|
Dag 0
|
|
Ervaringen van patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
|
vragenlijst (tijdens verblijf in preoperatief gebied)
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van de premedicatie van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
|
vragenlijst (tijdens verblijf in preoperatief gebied)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .