Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van angst in het preoperatieve gebied (ASDT) (ASDT)

22 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Angst wordt geassocieerd met ongemak, maar ook met een verhoogd risico op pijn en/of pijnstillende consumptie. Het voorschrijven van anxiolytica is heel gebruikelijk tijdens pre-anesthesieconsulten, maar zonder rekening te houden met het werkelijke angstniveau van de patiënten. Het doel van deze premedicatie is vooral het verbeteren van het comfort van de patiënt, het verminderen van angst bij de patiënt en het verbeteren van de samenwerking met de patiënt.

Volgens een onderzoek dat in de jaren negentig is uitgevoerd, is 40 tot 80% van de patiënten angstig voor de operatie.

Gevolgen van angst zijn somatisch (tachycardie, hypertensie, moeilijk inslapen), gedragsmatig (agressiviteit, regressie, strijd tegen anesthesie-inductie) en postoperatieve pijn.

Preoperatief gebied is een ontmoetingsplaats voor patiënten die een operatie of een interventionele procedure nodig hebben.

In het preoperatieve gebied blijven kan een bron van angst zijn en kan de behandeling van de patiënt beïnvloeden.

De onderzoekers zullen patiënten interviewen die een operatie of interventie ondergaan om hun niveau van angst, pijn en hun ervaringen tijdens hun verblijf in het preoperatieve gebied te beoordelen. Het doel is om de mate van angst en/of pijn en hun klinische gevolgen te analyseren en vervolgens de relatie met eventuele premedicatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt in het preoperatieve gebied vóór een operatie of interventieprocedure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in het preoperatieve gebied vóór een operatie of interventieprocedure
  • Patiënt krijgt algemene anesthesie, lokaal, locoregionaal, sedatie,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek na ontvangst van een informatienota,
  • ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in het preoperatieve gebied
Patiënten in het preoperatieve gebied vóór de operatie of interventionele procedure zullen vragenlijsten invullen op tabletcomputers
Invullen van vragenlijsten op tabletcomputers in de preoperatieve ruimte door 6 anesthesiemedewerkers, 1 ziekenhuisarts en 1 huisarts in opleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van angst in het preoperatieve gebied, met behulp van 3 vragenlijsten.
Tijdsspanne: Dag 0

Met 3 vragenlijsten:

  • visuele analoge schaal van angst
  • APAIS-score
  • COVI-score
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van sedatie
Tijdsspanne: Dag 0
Schaal van sedatie (tijdens verblijf in preoperatief gebied)
Dag 0
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
visuele analoge schaal van pijn (tijdens het verblijf in het preoperatieve gebied)
Dag 0
Ervaringen van patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
vragenlijst (tijdens verblijf in preoperatief gebied)
Dag 0
Evaluatie van de premedicatie van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
vragenlijst (tijdens verblijf in preoperatief gebied)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren