Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úzkosti v předoperační oblasti (ASDT) (ASDT)

22. června 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Úzkost je spojena s nepohodlím, ale také se zvýšeným rizikem bolesti a/nebo konzumace analgetik. Předepisování anxiolytik je při předanestetické konzultaci velmi časté, ale bez ohledu na skutečnou úroveň úzkosti pacientů. Cílem této premedikace je především zlepšení komfortu pacienta, snížení úzkosti pacienta a zlepšení spolupráce pacienta.

Podle studie provedené v 90. letech 20. století je 40 až 80 % pacientů před operací úzkostných.

Důsledky úzkosti jsou somatické (tachykardie, hypertenze, potíže s usínáním), behaviorální (agresivita, regrese, boj s indukcí anestezie) a pooperační bolest.

Předoperační oblast je místem konvergence pacientů, kteří potřebují operaci nebo intervenční výkon.

Pobyt v předoperační oblasti může být zdrojem úzkosti a může ovlivnit léčbu pacienta.

Vyšetřovatelé povedou rozhovory s pacienty podstupujícími chirurgický nebo intervenční výkon, aby posoudili míru jejich úzkosti, bolesti a jejich zkušenosti během pobytu v předoperační oblasti. Cílem je analyzovat úroveň úzkosti a/nebo bolesti a jejich klinické důsledky a následně posoudit vztah s případnou premedikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient v předoperační oblasti před operací nebo intervenčním výkonem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient v předoperační oblasti před operací nebo intervenčním výkonem
  • Pacient dostane celkovou anestezii, lokální, lokoregionální, sedaci,
  • Souhlas s účastí ve studii po obdržení informační zprávy,
  • ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v předoperační oblasti
Pacienti v předoperační oblasti před operací nebo intervenčním výkonem vyplní dotazníky na tabletech
Vyplňování dotazníků na tabletových počítačích v předoperační oblasti 6 sester anesteziologů, 1 nemocničního lékaře a 1 rezidentního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti v předoperační oblasti pomocí 3 dotazníků.
Časové okno: Den 0

Se 3 dotazníky:

  • vizuální analogová stupnice úzkosti
  • skóre APAIS
  • Skóre COVI
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sedace
Časové okno: Den 0
Stupnice sedace (během pobytu v předoperační oblasti)
Den 0
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
vizuální analogová stupnice bolesti (během pobytu v předoperační oblasti)
Den 0
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Den 0
dotazník (během pobytu v předoperační oblasti)
Den 0
Hodnocení premedikace pacienta
Časové okno: Den 0
dotazník (během pobytu v předoperační oblasti)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit