- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02811107
Hodnocení úzkosti v předoperační oblasti (ASDT) (ASDT)
Úzkost je spojena s nepohodlím, ale také se zvýšeným rizikem bolesti a/nebo konzumace analgetik. Předepisování anxiolytik je při předanestetické konzultaci velmi časté, ale bez ohledu na skutečnou úroveň úzkosti pacientů. Cílem této premedikace je především zlepšení komfortu pacienta, snížení úzkosti pacienta a zlepšení spolupráce pacienta.
Podle studie provedené v 90. letech 20. století je 40 až 80 % pacientů před operací úzkostných.
Důsledky úzkosti jsou somatické (tachykardie, hypertenze, potíže s usínáním), behaviorální (agresivita, regrese, boj s indukcí anestezie) a pooperační bolest.
Předoperační oblast je místem konvergence pacientů, kteří potřebují operaci nebo intervenční výkon.
Pobyt v předoperační oblasti může být zdrojem úzkosti a může ovlivnit léčbu pacienta.
Vyšetřovatelé povedou rozhovory s pacienty podstupujícími chirurgický nebo intervenční výkon, aby posoudili míru jejich úzkosti, bolesti a jejich zkušenosti během pobytu v předoperační oblasti. Cílem je analyzovat úroveň úzkosti a/nebo bolesti a jejich klinické důsledky a následně posoudit vztah s případnou premedikací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v předoperační oblasti před operací nebo intervenčním výkonem
- Pacient dostane celkovou anestezii, lokální, lokoregionální, sedaci,
- Souhlas s účastí ve studii po obdržení informační zprávy,
- ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v předoperační oblasti
Pacienti v předoperační oblasti před operací nebo intervenčním výkonem vyplní dotazníky na tabletech
|
Vyplňování dotazníků na tabletových počítačích v předoperační oblasti 6 sester anesteziologů, 1 nemocničního lékaře a 1 rezidentního lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti v předoperační oblasti pomocí 3 dotazníků.
Časové okno: Den 0
|
Se 3 dotazníky:
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sedace
Časové okno: Den 0
|
Stupnice sedace (během pobytu v předoperační oblasti)
|
Den 0
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
|
vizuální analogová stupnice bolesti (během pobytu v předoperační oblasti)
|
Den 0
|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Den 0
|
dotazník (během pobytu v předoperační oblasti)
|
Den 0
|
|
Hodnocení premedikace pacienta
Časové okno: Den 0
|
dotazník (během pobytu v předoperační oblasti)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .