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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811198
통증, 보상, 주의 및 신경회로: 자살 성향의 바이오마커
2026년 2월 24일 업데이트: Unity Health Toronto
이 연구의 궁극적인 목표는 안정성뿐만 아니라 뇌 스캔(fMRI 및 DTI)을 사용하여 "쾌감 스펙트럼"(통증 및 보상 반응성), 주의력 및 관련 뇌 구조를 측정하여 MDD에서 자살 위험의 바이오마커를 식별하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 마커의.
연구 개요
상세 설명
자살 문제는 정신의학 분야의 연구자들을 계속해서 수수께끼로 만들어 왔습니다. 자살에 관한 저명한 연구자인 Edwin Shneidman은 "자살론과 자살 사건에 대한 가장 분명한 사실은 그것이 다차원적이라는 것입니다…동반되는 생물학적, 사회학적, 심리적(대인 관계 및 정신 내적) 요소를 포함하고 있습니다"라고 강조했습니다. 그러나 현재까지 자살 위험을 평가할 때 이러한 차원을 통합하려고 시도한 연구는 없습니다. 정신질환의 존재가 자살의 주요 예측인자라는 점을 고려할 때, 이 인구 집단의 현재 임상적, 신경생물학적 발견을 통합하는 위험 요인에 대한 통일된 이해를 개발하는 것이 중요합니다.
우리의 목표는 (1) 신경영상, 신경인지 검사 및 행동 과제를 사용하여 자살 시도 병력이 있거나 없는 주요우울장애(MDD) 환자의 자살 시도 위험을 예측하기 위한 통합 바이오마커 모델을 식별하는 것입니다. 향후 1년간의 설계를 사용하여 이 모델의 안정성을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1M8
- Sakina Rizvi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주제는 기분 장애 클리닉의 성 마이클 병원의 정신 건강 클리닉에서 모집되고 정신 건강 부서의 광고에서 자체 의뢰됩니다.
설명
포함 기준:
- MINI 진단을 통해 확인된 MDD 내 주요 우울 삽화에 대한 DSM-5 기준104
- 18세에서 70세 사이
- 해밀턴 우울증 평가 척도 - 17 항목(HAMD-17) > 14
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 그룹 1 및 2 참가자만: HAMD-17 항목 3(자살) > 2
- 그룹 2 참가자만 해당: 지난 6개월 이내에 자살 시도의 긍정적인 역사
- 그룹 3 참가자만 해당: 평생 자살 시도의 긍정적인 역사
제외 기준:
- 임신/수유
- 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
- 최근(< 6개월)/현재 약물 남용/의존 병력(카페인 또는 니코틴 제외)
- 정신병, 양극성 I 또는 양극성 II의 평생 병력; 다른 축 I 동반이환이 허용됩니다.
- 국제 인격 장애 검사(IPDE)에서 확인된 현재 Axis II 진단 없음
- 연구 기간 동안 실험적 치료 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SI 및 시도 없는 MDD
피험자는 현재 MDE, 현재 자살 생각 및 평생 자살 시도가 없는 MDD를 가질 것입니다.
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SI 및 최근 시도가 포함된 MDD
현재 MDE가 있는 MDD, 현재 자살 생각 및 지난 6개월 이내에 자살 시도가 있는 피험자
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SI 및 평생 시도가 없는 MDD
MDD 및 현재 MDE가 있지만 현재 자살 생각 및 평생 자살 시도가 없는 피험자.
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건강한 통제
피험자는 개인 또는 가족의 정신과 병력이 없으며 자살 시도도 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 위험에 대한 바이오마커
기간: 12 개월
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뇌 스캔, 게놈 또는 단백질 메이커를 포함한 자살 위험에 대한 잠재적인 바이오마커,
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .