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Dolor, Recompensa, Atención y Neurocircuitos: Biomarcadores de Tendencia Suicida

24 de febrero de 2026 actualizado por: Unity Health Toronto
El objetivo final de este estudio es identificar un biomarcador de riesgo de suicidio en MDD midiendo el "espectro hedónico" (sensibilidad al dolor y la recompensa), la atención y sus estructuras cerebrales asociadas mediante escáneres cerebrales (fMRI y DTI), así como la estabilidad de marcadores a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cuestión del suicidio ha seguido desconcertando a los investigadores en el campo de la psiquiatría. Edwin Shneidman, un destacado investigador sobre el suicidio, enfatizó que "el hecho más evidente sobre la suicidología y los eventos suicidas es que son multidimensionales... y contienen elementos biológicos, sociológicos y psicológicos (interpersonales e intrapsíquicos) concomitantes". Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha intentado integrar estas dimensiones al evaluar el riesgo de suicidio. Considerando que la presencia de una enfermedad psiquiátrica es un predictor primario de suicidio, es importante desarrollar una comprensión unificada de los factores de riesgo que integren los hallazgos clínicos y neurobiológicos actuales en esta población.

Nuestro objetivo es: (1) identificar un modelo de biomarcadores integrado para predecir el riesgo de intento de suicidio en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) con y sin antecedentes de intento de suicidio, utilizando neuroimagen, pruebas neurocognitivas y tareas conductuales, y (2) Pruebe la estabilidad de este modelo utilizando un diseño prospectivo de 1 año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1M8
        • Sakina Rizvi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de Clínicas de Salud Mental en el Hospital St. Michael de Clínicas de Trastornos del Estado de Ánimo y autorreferencias de anuncios en el Departamento de Salud Mental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios del DSM-5 para el episodio depresivo mayor dentro de un MDD, confirmado a través del diagnóstico MINI104
  2. Edades entre 18 y 70 años
  3. Escala de calificación de depresión de Hamilton - 17 artículos (HAMD-17) > 14
  4. Capaz de dar consentimiento informado
  5. Solo participantes de los grupos 1 y 2: HAMD-17 ítem 3 (suicidio) > 2
  6. Solo participantes del grupo 2: historial positivo de un intento de suicidio en los últimos seis meses
  7. Solo participantes del grupo 3: antecedentes positivos de un intento de suicidio en la vida

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo/lactancia
  2. Condición médica que requiere investigación o tratamiento inmediato
  3. Antecedentes recientes (< 6 meses)/actuales de abuso/dependencia de drogas (aparte de la cafeína o la nicotina)
  4. Historial de vida de psicosis, Bipolar I o Bipolar II; se permiten otras comorbilidades del Eje I
  5. Sin diagnóstico actual del Eje II, confirmado por el Examen Internacional de Trastorno de la Personalidad (IPDE)
  6. Participación en ensayos de tratamiento experimental durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MDD con SI y sin intento
Los sujetos tendrán MDD con MDE actual, ideación suicida actual y sin intentos de suicidio de por vida
MDD con SI e intento reciente
Sujetos con MDD con MDE actual, ideación suicida actual e intento de suicidio en los últimos 6 meses
MDD sin SI e intento de por vida
Sujetos con MDD y MDE actual pero sin ideación suicida actual y con un intento de suicidio en la vida.
Controles saludables
Los sujetos no tendrán antecedentes psiquiátricos personales o familiares ni intentos de suicidio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores de riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses
Posibles biomarcadores de riesgo de suicidio, incluidos escáneres cerebrales, creadores genómicos o proteómicos,
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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