- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02811198
Dolor, Recompensa, Atención y Neurocircuitos: Biomarcadores de Tendencia Suicida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cuestión del suicidio ha seguido desconcertando a los investigadores en el campo de la psiquiatría. Edwin Shneidman, un destacado investigador sobre el suicidio, enfatizó que "el hecho más evidente sobre la suicidología y los eventos suicidas es que son multidimensionales... y contienen elementos biológicos, sociológicos y psicológicos (interpersonales e intrapsíquicos) concomitantes". Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha intentado integrar estas dimensiones al evaluar el riesgo de suicidio. Considerando que la presencia de una enfermedad psiquiátrica es un predictor primario de suicidio, es importante desarrollar una comprensión unificada de los factores de riesgo que integren los hallazgos clínicos y neurobiológicos actuales en esta población.
Nuestro objetivo es: (1) identificar un modelo de biomarcadores integrado para predecir el riesgo de intento de suicidio en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) con y sin antecedentes de intento de suicidio, utilizando neuroimagen, pruebas neurocognitivas y tareas conductuales, y (2) Pruebe la estabilidad de este modelo utilizando un diseño prospectivo de 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-5 para el episodio depresivo mayor dentro de un MDD, confirmado a través del diagnóstico MINI104
- Edades entre 18 y 70 años
- Escala de calificación de depresión de Hamilton - 17 artículos (HAMD-17) > 14
- Capaz de dar consentimiento informado
- Solo participantes de los grupos 1 y 2: HAMD-17 ítem 3 (suicidio) > 2
- Solo participantes del grupo 2: historial positivo de un intento de suicidio en los últimos seis meses
- Solo participantes del grupo 3: antecedentes positivos de un intento de suicidio en la vida
Criterio de exclusión:
- Embarazo/lactancia
- Condición médica que requiere investigación o tratamiento inmediato
- Antecedentes recientes (< 6 meses)/actuales de abuso/dependencia de drogas (aparte de la cafeína o la nicotina)
- Historial de vida de psicosis, Bipolar I o Bipolar II; se permiten otras comorbilidades del Eje I
- Sin diagnóstico actual del Eje II, confirmado por el Examen Internacional de Trastorno de la Personalidad (IPDE)
- Participación en ensayos de tratamiento experimental durante la duración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MDD con SI y sin intento
Los sujetos tendrán MDD con MDE actual, ideación suicida actual y sin intentos de suicidio de por vida
|
|
|
MDD con SI e intento reciente
Sujetos con MDD con MDE actual, ideación suicida actual e intento de suicidio en los últimos 6 meses
|
|
|
MDD sin SI e intento de por vida
Sujetos con MDD y MDE actual pero sin ideación suicida actual y con un intento de suicidio en la vida.
|
|
|
Controles saludables
Los sujetos no tendrán antecedentes psiquiátricos personales o familiares ni intentos de suicidio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Posibles biomarcadores de riesgo de suicidio, incluidos escáneres cerebrales, creadores genómicos o proteómicos,
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBIO-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .