- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02811198
Dolore, ricompensa, attenzione e neurocircuiti: biomarcatori di suicidalità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La questione del suicidio ha continuato a lasciare perplessi i ricercatori nel campo della psichiatria. Edwin Shneidman, un eminente ricercatore sul suicidio, ha sottolineato che "il fatto più evidente riguardo alla suicidologia e agli eventi suicidari è che sono multidimensionali... contengono elementi biologici, sociologici e psicologici concomitanti (interpersonali e intrapsichici)...". Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha tentato di integrare queste dimensioni nella valutazione del rischio di suicidio. Considerando che la presenza di una malattia psichiatrica è un predittore primario di suicidio, è importante sviluppare una comprensione unificata dei fattori di rischio che integrino gli attuali risultati clinici e neurobiologici in questa popolazione.
Il nostro obiettivo è: (1) identificare un modello di biomarcatori integrato per prevedere il rischio di tentativo di suicidio in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) con e senza una storia di tentativi di suicidio, utilizzando neuroimaging, test neurocognitivi e compiti comportamentali, e (2) testare la stabilità di questo modello utilizzando un progetto prospettico di 1 anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri DSM-5 per Episodio Depressivo Maggiore all'interno di un MDD, confermati attraverso la diagnosi MINI104
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Scala di valutazione della depressione di Hamilton - 17 item (HAMD-17) > 14
- Capace di dare il consenso informato
- Solo partecipanti ai gruppi 1 e 2: HAMD-17 item 3 (suicidio) > 2
- Solo partecipanti al gruppo 2: storia positiva di un tentativo di suicidio negli ultimi sei mesi
- Solo partecipanti al gruppo 3: storia positiva di un tentativo di suicidio a vita
Criteri di esclusione:
- Gravidanza/allattamento
- Condizione medica che richiede indagini o cure immediate
- Storia recente (<6 mesi)/attuale di abuso/dipendenza da droghe (diverse da caffeina o nicotina)
- Storia di una vita di psicosi, bipolare I o bipolare II; sono ammesse altre comorbilità di Asse I
- Nessuna diagnosi attuale di Asse II, confermata dall'International Personality Disorder Examination (IPDE)
- Partecipazione a studi di trattamento sperimentale per la durata dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MDD con SI e nessun tentativo
I soggetti avranno MDD con MDE in corso, ideazione suicidaria in corso e nessun tentativo di suicidio a vita
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MDD con SI e tentativo recente
Soggetti con disturbo depressivo maggiore con MDE in corso, ideazione suicidaria in corso e tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi
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MDD senza SI e tentativo a vita
Soggetti con MDD e MDE in corso ma nessuna ideazione suicidaria in corso e un tentativo di suicidio a vita.
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Controlli sani
I soggetti non avranno una storia psichiatrica personale o familiare e nessun tentativo di suicidio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori per il rischio di suicidio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Potenziali biomarcatori per il rischio di suicidio, tra cui scansioni cerebrali, produttori genomici o proteomici,
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIO-01
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