Smerte, belønning, oppmerksomhet og nevrokretsløp: biomarkører for suicidalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørsmålet om selvmord har fortsatt å forvirre forskere innen psykiatri. Edwin Shneidman, en fremtredende forsker på selvmord understreket "det mest åpenbare faktum om suicidologi og suicidale hendelser er at de er flerdimensjonale ... inneholder samtidige biologiske, sosiologiske og psykologiske (interpersonlige og intrapsykiske) ... elementer". Likevel har ingen studier hittil forsøkt å integrere disse dimensjonene når de evaluerer selvmordsrisiko. Med tanke på at tilstedeværelsen av en psykiatrisk sykdom er en primær prediktor for selvmord, er det viktig å utvikle en enhetlig forståelse av risikofaktorer som integrerer gjeldende kliniske og nevrobiologiske funn i denne populasjonen.
Vårt mål er å: (1) identifisere en integrert biomarkørmodell for å forutsi risiko for selvmordsforsøk hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD) med og uten en historie med selvmordsforsøk, ved bruk av nevroimaging, nevrokognitiv testing og atferdsoppgaver, og (2) test stabiliteten til denne modellen ved å bruke en prospektiv 1 års design.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-5-kriterier for alvorlig depressiv episode i en MDD, bekreftet gjennom MINI-diagnose104
- Alder mellom 18 og 70 år
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 elementer (HAMD-17) > 14
- I stand til å gi informert samtykke
- Kun gruppe 1 og 2 deltakere: HAMD-17 punkt 3 (selvmord) > 2
- Kun gruppe 2-deltakere: positiv historie om et selvmordsforsøk i løpet av de siste seks månedene
- Kun gruppe 3-deltakere: positiv historie om et livslangt selvmordsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet/amming
- Medisinsk tilstand som krever umiddelbar undersøkelse eller behandling
- Nylig (< 6 måneder)/nåværende historie med narkotikamisbruk/avhengighet (annet enn koffein eller nikotin)
- Livstidshistorie med psykose, Bipolar I eller Bipolar II; andre akse I-komorbiditeter er tillatt
- Ingen nåværende Axis II-diagnose, bekreftet av International Personality Disorder Examination (IPDE)
- Deltakelse i eksperimentelle behandlingsforsøk under studiens varighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MDD med SI og ingen forsøk
Forsøkspersoner vil ha MDD med nåværende MDE, nåværende selvmordstanker og ingen livstids selvmordsforsøk
|
|
|
MDD med SI og nylige forsøk
Personer med MDD med nåværende MDE, nåværende selvmordstanker og et selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene
|
|
|
MDD uten SI og livstidsforsøk
Personer med MDD og nåværende MDE, men ingen aktuelle selvmordstanker og et livslangt selvmordsforsøk.
|
|
|
Sunne kontroller
Forsøkspersonene vil ikke ha noen personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for selvmordsrisiko
Tidsramme: 12 måneder
|
Potensielle biomarkører for selvmordsrisiko inkludert hjerneskanninger, genomiske eller proteomiske beslutningstagere,
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBIO-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .