- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02811198
Schmerz, Belohnung, Aufmerksamkeit und Neuroschaltkreise: Biomarker für Suizidalität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Thema Suizid gibt Forschern auf dem Gebiet der Psychiatrie weiterhin Rätsel auf. Edwin Shneidman, ein bekannter Suizidforscher, betonte: „Die offensichtlichste Tatsache über Suizidologie und suizidale Ereignisse ist, dass sie mehrdimensional sind … und gleichzeitig biologische, soziologische und psychologische (zwischenmenschliche und intrapsychische) Elemente enthalten.“ Bisher hat jedoch keine Studie versucht, diese Dimensionen in die Bewertung des Suizidrisikos einzubeziehen. Da das Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung ein primärer Prädiktor für Suizid ist, ist es wichtig, ein einheitliches Verständnis der Risikofaktoren zu entwickeln, das aktuelle klinische und neurobiologische Erkenntnisse in dieser Population berücksichtigt.
Unser Ziel ist es, (1) ein integriertes Biomarker-Modell zu identifizieren, um das Risiko eines Suizidversuchs bei Patienten mit einer schweren depressiven Störung (MDD) mit und ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte vorherzusagen, und zwar mithilfe von Neuroimaging, neurokognitiven Tests und Verhaltensaufgaben, und (2) Testen Sie die Stabilität dieses Modells anhand eines prospektiven 1-Jahres-Designs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-5-Kriterien für eine Episode einer Major Depression innerhalb einer MDD, bestätigt durch MINI-Diagnose104
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Hamilton-Depressionsbewertungsskala – 17 Punkte (HAMD-17) > 14
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Nur Teilnehmer der Gruppen 1 und 2: HAMD-17 Punkt 3 (Selbstmord) > 2
- Nur Teilnehmer der Gruppe 2: positive Vorgeschichte eines Suizidversuchs innerhalb der letzten sechs Monate
- Nur Teilnehmer der Gruppe 3: positive Vorgeschichte eines lebenslangen Selbstmordversuchs
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Medizinischer Zustand, der eine sofortige Untersuchung oder Behandlung erfordert
- Jüngster (< 6 Monate)/aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit (außer Koffein oder Nikotin)
- Lebenslange Psychose, Bipolar I oder Bipolar II; Andere Komorbiditäten der Achse I sind zulässig
- Keine aktuelle Axis-II-Diagnose, bestätigt durch die International Personality Disorder Examination (IPDE)
- Teilnahme an experimentellen Behandlungsstudien während der Studiendauer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MDD mit SI und Kein Versuch
Die Probanden haben MDD mit aktuellem MDE, aktuellen Suizidgedanken und keinen lebenslangen Suizidversuchen
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MDD mit SI und jüngstem Versuch
Probanden mit MDD mit aktuellem MDE, aktuellen Suizidgedanken und einem Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
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MDD ohne SI und Lebenszeitversuch
Probanden mit MDD und aktuellem MDE, aber ohne aktuelle Suizidgedanken und einem lebenslangen Suizidversuch.
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Gesunde Kontrollen
Die Probanden haben keine persönliche oder familiäre psychiatrische Vorgeschichte und keine Selbstmordversuche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker für Suizidrisiko
Zeitfenster: 12 Monate
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Potenzielle Biomarker für das Suizidrisiko, einschließlich Gehirnscans, genomische oder proteomische Hersteller,
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBIO-01
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