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Schmerz, Belohnung, Aufmerksamkeit und Neuroschaltkreise: Biomarker für Suizidalität

24. Februar 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, einen Biomarker für das Suizidrisiko bei MDD zu identifizieren, indem das „hedonische Spektrum“ (Schmerz- und Belohnungsreaktion), die Aufmerksamkeit und die damit verbundenen Gehirnstrukturen mithilfe von Gehirnscans (fMRT und DTI) sowie die Stabilität gemessen werden von Markern im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Thema Suizid gibt Forschern auf dem Gebiet der Psychiatrie weiterhin Rätsel auf. Edwin Shneidman, ein bekannter Suizidforscher, betonte: „Die offensichtlichste Tatsache über Suizidologie und suizidale Ereignisse ist, dass sie mehrdimensional sind … und gleichzeitig biologische, soziologische und psychologische (zwischenmenschliche und intrapsychische) Elemente enthalten.“ Bisher hat jedoch keine Studie versucht, diese Dimensionen in die Bewertung des Suizidrisikos einzubeziehen. Da das Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung ein primärer Prädiktor für Suizid ist, ist es wichtig, ein einheitliches Verständnis der Risikofaktoren zu entwickeln, das aktuelle klinische und neurobiologische Erkenntnisse in dieser Population berücksichtigt.

Unser Ziel ist es, (1) ein integriertes Biomarker-Modell zu identifizieren, um das Risiko eines Suizidversuchs bei Patienten mit einer schweren depressiven Störung (MDD) mit und ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte vorherzusagen, und zwar mithilfe von Neuroimaging, neurokognitiven Tests und Verhaltensaufgaben, und (2) Testen Sie die Stabilität dieses Modells anhand eines prospektiven 1-Jahres-Designs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
        • Sakina Rizvi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Kliniken für psychische Gesundheit im St. Michael's Hospital aus Kliniken für Stimmungsstörungen und Selbstüberweisungen aus Anzeigen in der Abteilung für psychische Gesundheit rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-5-Kriterien für eine Episode einer Major Depression innerhalb einer MDD, bestätigt durch MINI-Diagnose104
  2. Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  3. Hamilton-Depressionsbewertungsskala – 17 Punkte (HAMD-17) > 14
  4. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  5. Nur Teilnehmer der Gruppen 1 und 2: HAMD-17 Punkt 3 (Selbstmord) > 2
  6. Nur Teilnehmer der Gruppe 2: positive Vorgeschichte eines Suizidversuchs innerhalb der letzten sechs Monate
  7. Nur Teilnehmer der Gruppe 3: positive Vorgeschichte eines lebenslangen Selbstmordversuchs

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft/Stillzeit
  2. Medizinischer Zustand, der eine sofortige Untersuchung oder Behandlung erfordert
  3. Jüngster (< 6 Monate)/aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit (außer Koffein oder Nikotin)
  4. Lebenslange Psychose, Bipolar I oder Bipolar II; Andere Komorbiditäten der Achse I sind zulässig
  5. Keine aktuelle Axis-II-Diagnose, bestätigt durch die International Personality Disorder Examination (IPDE)
  6. Teilnahme an experimentellen Behandlungsstudien während der Studiendauer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MDD mit SI und Kein Versuch
Die Probanden haben MDD mit aktuellem MDE, aktuellen Suizidgedanken und keinen lebenslangen Suizidversuchen
MDD mit SI und jüngstem Versuch
Probanden mit MDD mit aktuellem MDE, aktuellen Suizidgedanken und einem Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
MDD ohne SI und Lebenszeitversuch
Probanden mit MDD und aktuellem MDE, aber ohne aktuelle Suizidgedanken und einem lebenslangen Suizidversuch.
Gesunde Kontrollen
Die Probanden haben keine persönliche oder familiäre psychiatrische Vorgeschichte und keine Selbstmordversuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker für Suizidrisiko
Zeitfenster: 12 Monate
Potenzielle Biomarker für das Suizidrisiko, einschließlich Gehirnscans, genomische oder proteomische Hersteller,
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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