Kipu, palkinto, huomio ja hermosto: itsetuhoisuuden biomarkkerit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhakysymys on edelleen askarruttanut psykiatrian tutkijoita. Edwin Shneidman, tunnettu itsemurhatutkija, korosti "ilmeisin tosiasia suicidologiasta ja itsemurhatapahtumista on, että ne ovat moniulotteisia... sisältävät samanaikaisia biologisia, sosiologisia ja psykologisia (henkilöiden välisiä ja intrapsyykkisiä) ... elementtejä". Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei kuitenkaan ole yrittänyt yhdistää näitä ulottuvuuksia itsemurhariskin arvioinnissa. Koska psykiatrisen sairauden esiintyminen on ensisijainen itsemurhan ennustaja, on tärkeää kehittää yhtenäinen käsitys riskitekijöistä, jotka yhdistävät tämän väestön nykyiset kliiniset ja neurobiologiset löydökset.
Tavoitteemme on: (1) tunnistaa integroitu biomarkkerimalli itsemurhayritysten riskin ennustamiseksi potilailla, joilla on vakava masennus (MDD) ja joilla ei ole aiempia itsemurhayrityksiä, käyttämällä neurokuvausta, neurokognitiivisia testejä ja käyttäytymistehtäviä, ja (2) testaa tämän mallin vakautta käyttämällä tulevaa 1 vuoden suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5-kriteerit vakavalle masennusjaksolle MDD:ssä, vahvistettu MINI-diagnoosilla104
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 kohtaa (HAMD-17) > 14
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Vain ryhmien 1 ja 2 osallistujat: HAMD-17, kohta 3 (itsemurha) > 2
- Vain ryhmän 2 osallistujat: positiivinen itsemurhayrityshistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vain ryhmän 3 osallistujat: positiivinen historia elinikäisestä itsemurhayrityksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus / imetys
- Välitöntä tutkimusta tai hoitoa vaativa sairaus
- Viimeaikainen (< 6 kuukautta)/nykyinen huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus (muu kuin kofeiini tai nikotiini)
- Elinikäinen psykoosi, kaksisuuntainen mieliala I tai kaksisuuntainen mieliala II; muut akselin I liitännäissairaudet ovat sallittuja
- Ei nykyistä Axis II -diagnoosia, vahvistettu kansainvälisellä persoonallisuushäiriötutkimuksella (IPDE)
- Osallistuminen kokeellisiin hoitotutkimuksiin tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD SI:llä ja ilman yritystä
Koehenkilöillä on MDD nykyisellä MDE:llä, nykyiset itsemurha-ajatukset eikä elinikäisiä itsemurhayrityksiä
|
|
|
MDD SI:llä ja Recent Attemptilla
Potilailla, joilla on MDD ja nykyinen MDE, nykyiset itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
|
|
|
MDD ilman SI:tä ja elinikäistä yritystä
Koehenkilöt, joilla on MDD ja nykyinen MDE, mutta ei tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia ja elinikäistä itsemurhayritystä.
|
|
|
Terveelliset kontrollit
Koehenkilöillä ei ole henkilökohtaista tai perheen psykiatrista historiaa eikä itsemurhayrityksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit itsemurhariskille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdolliset itsemurhariskin biomarkkerit, mukaan lukien aivoskannaukset, genomi- tai proteomitekijät,
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBIO-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .