- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811198
Douleur, récompense, attention et neurocircuit : biomarqueurs de la suicidalité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La question du suicide continue de laisser perplexe les chercheurs dans le domaine de la psychiatrie. Edwin Shneidman, un éminent chercheur sur le suicide, a souligné que « le fait le plus évident concernant la suicidologie et les événements suicidaires est qu'ils sont multidimensionnels… contenant des éléments biologiques, sociologiques et psychologiques (interpersonnels et intrapsychiques) concomitants ». Pourtant, aucune étude à ce jour n’a tenté d’intégrer ces dimensions dans l’évaluation du risque de suicide. Étant donné que la présence d'une maladie psychiatrique est un facteur prédictif principal du suicide, il est important de développer une compréhension unifiée des facteurs de risque qui intègrent les résultats cliniques et neurobiologiques actuels dans cette population.
Notre objectif est de : (1) identifier un modèle de biomarqueurs intégré pour prédire le risque de tentative de suicide chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) avec et sans antécédents de tentative de suicide, en utilisant la neuroimagerie, les tests neurocognitifs et les tâches comportementales, et (2) tester la stabilité de ce modèle en utilisant une conception prospective sur 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères du DSM-5 pour l'épisode dépressif majeur au sein d'un TDM, confirmés par le diagnostic MINI104
- Entre 18 et 70 ans
- Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - 17 éléments (HAMD-17) > 14
- Capable de donner un consentement éclairé
- Participants des groupes 1 et 2 uniquement : HAMD-17 item 3 (suicide) > 2
- Participants du groupe 2 uniquement : antécédents positifs de tentative de suicide au cours des six derniers mois
- Participants du groupe 3 uniquement : antécédents positifs d'une tentative de suicide au cours de la vie
Critère d'exclusion:
- Grossesse/allaitement
- Condition médicale nécessitant une enquête ou un traitement immédiat
- Antécédents récents (< 6 mois)/actuels d'abus de drogues/dépendance (autres que la caféine ou la nicotine)
- Antécédents de vie de psychose, bipolaire I ou bipolaire II ; d'autres comorbidités de l'Axe I sont admissibles
- Aucun diagnostic Axis II actuel, confirmé par l'examen international des troubles de la personnalité (IPDE)
- Participation à des essais de traitement expérimentaux pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MDD avec SI et aucune tentative
Les sujets auront un MDD avec un MDE actuel, des idées suicidaires actuelles et aucune tentative de suicide à vie
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MDD avec SI et tentative récente
Sujets avec MDD avec MDE actuel, idées suicidaires actuelles et tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
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MDD sans SI et tentative à vie
Sujets avec MDD et MDE actuel mais aucune idéation suicidaire actuelle et une tentative de suicide à vie.
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Contrôles sains
Les sujets n'auront aucun antécédent psychiatrique personnel ou familial et aucune tentative de suicide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs du risque de suicide
Délai: 12 mois
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Biomarqueurs potentiels du risque de suicide, notamment les scintigraphies cérébrales, les fabricants génomiques ou protéomiques,
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBIO-01
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