Smerte, belønning, opmærksomhed og neurokredsløb: biomarkører for suicidalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmålet om selvmord er fortsat med at undre forskere inden for psykiatrien. Edwin Shneidman, en fremtrædende forsker i selvmord, understregede "den mest åbenlyse kendsgerning om suicidologi og selvmordsbegivenheder er, at de er multidimensionelle ... indeholder samtidige biologiske, sociologiske og psykologiske (interpersonelle og intrapsykiske) ... elementer". Alligevel har ingen undersøgelse hidtil forsøgt at integrere disse dimensioner ved evaluering af selvmordsrisiko. I betragtning af at tilstedeværelsen af en psykiatrisk sygdom er en primær prædiktor for selvmord, er det vigtigt at udvikle en samlet forståelse af risikofaktorer, der integrerer aktuelle kliniske og neurobiologiske fund i denne population.
Vores mål er at: (1) identificere en integreret biomarkørmodel til at forudsige risikoen for selvmordsforsøg hos patienter med Major Depressive Disorder (MDD) med og uden en historie med selvmordsforsøg, ved hjælp af neuroimaging, neurokognitiv testning og adfærdsmæssige opgaver, og (2) test stabiliteten af denne model ved hjælp af et potentielt 1-årigt design.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-5 kriterier for svær depressiv episode inden for en MDD, bekræftet gennem MINI diagnose104
- Alder mellem 18 og 70 år
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 genstande (HAMD-17) > 14
- I stand til at give informeret samtykke
- Kun gruppe 1 og 2 deltagere: HAMD-17 punkt 3 (selvmord) > 2
- Kun gruppe 2-deltagere: positiv historie om et selvmordsforsøg inden for de sidste seks måneder
- Kun gruppe 3 deltagere: positiv historie om et livslangt selvmordsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet/amning
- Medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig undersøgelse eller behandling
- Nylig (< 6 måneder)/aktuel historie med stofmisbrug/afhængighed (bortset fra koffein eller nikotin)
- Livstidshistorie med psykose, Bipolar I eller Bipolar II; andre akse I-komorbiditeter er tilladte
- Ingen aktuel akse II-diagnose, bekræftet af International Personality Disorder Examination (IPDE)
- Deltagelse i eksperimentelle behandlingsforsøg i undersøgelsens varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD med SI og intet forsøg
Forsøgspersoner vil have MDD med nuværende MDE, aktuelle selvmordstanker og ingen livstids selvmordsforsøg
|
|
|
MDD med SI og seneste forsøg
Forsøgspersoner med MDD med nuværende MDE, aktuelle selvmordstanker og et selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
|
|
|
MDD uden SI og livstidsforsøg
Forsøgspersoner med MDD og nuværende MDE, men ingen aktuelle selvmordstanker og et livslangt selvmordsforsøg.
|
|
|
Sund kontrol
Forsøgspersoner vil ikke have nogen personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for selvmordsrisiko
Tidsramme: 12 måneder
|
Potentielle biomarkører for selvmordsrisiko, herunder hjernescanninger, genomiske eller proteomiske beslutningstagere,
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIO-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .