Ból, nagroda, uwaga i układ nerwowy: biomarkery samobójstwa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem samobójstwa w dalszym ciągu stanowi zagadkę dla badaczy psychiatrii. Edwin Shneidman, wybitny badacz samobójstw, podkreślił: „najbardziej oczywistym faktem dotyczącym samobójstw i zdarzeń samobójczych jest to, że są one wielowymiarowe… zawierające współistniejące elementy biologiczne, socjologiczne i psychologiczne (interpersonalne i intrapsychiczne)”. Jednak w żadnym dotychczas badaniu nie podjęto próby uwzględnienia tych wymiarów przy ocenie ryzyka samobójstwa. Biorąc pod uwagę, że obecność choroby psychicznej jest głównym czynnikiem predykcyjnym samobójstwa, ważne jest wypracowanie jednolitego zrozumienia czynników ryzyka, które uwzględnia aktualne ustalenia kliniczne i neurobiologiczne w tej populacji.
Naszym celem jest: (1) identyfikacja zintegrowanego modelu biomarkerów do przewidywania ryzyka próby samobójczej u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD), z próbami samobójczymi w wywiadzie lub bez, przy użyciu neuroobrazowania, testów neurokognitywnych i zadań behawioralnych oraz (2) przetestuj stabilność tego modelu, korzystając z prospektywnego projektu na rok.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-5 dla epizodu dużej depresji w przebiegu MDD potwierdzone diagnozą MINI104
- Wiek od 18 do 70 lat
- Skala oceny depresji Hamiltona - 17 pozycji (HAMD-17) > 14
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Tylko uczestnicy grupy 1 i 2: HAMD-17 pozycja 3 (samobójstwo) > 2
- Tylko uczestnicy z grupy 2: pozytywna historia próby samobójczej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Tylko uczestnicy grupy 3: pozytywna historia życiowej próby samobójczej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża/laktacja
- Stan chorobowy wymagający natychmiastowego zbadania lub leczenia
- Niedawna (< 6 miesięcy)/bieżąca historia nadużywania/uzależnienia od narkotyków (innych niż kofeina lub nikotyna)
- Historia psychozy w ciągu całego życia, choroba afektywna dwubiegunowa I lub dwubiegunowa II; dopuszczalne są inne choroby współistniejące osi I
- Brak aktualnej diagnozy Osi II, potwierdzonej przez International Personality Disorder Examination (IPDE)
- Udział w eksperymentalnych próbach leczenia przez czas trwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MDD z SI i bez próby
Badani będą mieli MDD z aktualnym MDE, aktualnymi myślami samobójczymi i bez prób samobójczych w ciągu całego życia
|
|
|
MDD z SI i ostatnią próbą
Pacjenci z MDD z aktualnym MDE, obecnymi myślami samobójczymi i próbą samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
|
|
MDD bez SI i Lifetime Attempt
Pacjenci z MDD i aktualnym MDE, ale bez aktualnych myśli samobójczych i próbą samobójczą w ciągu całego życia.
|
|
|
Zdrowe kontrole
Badani nie będą mieli osobistej lub rodzinnej historii psychiatrycznej ani prób samobójczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Potencjalne biomarkery ryzyka samobójstwa, w tym skany mózgu, czynniki genomiczne lub proteomiczne,
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIO-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .