- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02811198
Боль, вознаграждение, внимание и нейросхемы: биомаркеры суицидального поведения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема самоубийств продолжает озадачивать исследователей в области психиатрии. Эдвин Шнейдман, известный исследователь самоубийств, подчеркнул, что «наиболее очевидным фактом о суицидологии и суицидальных событиях является то, что они многомерны… содержат сопутствующие биологические, социологические и психологические (межличностные и интрапсихические)… элементы». Тем не менее, ни одно исследование на сегодняшний день не пыталось интегрировать эти аспекты при оценке риска самоубийства. Учитывая, что наличие психического заболевания является основным предиктором самоубийства, важно выработать единое понимание факторов риска, которое объединит текущие клинические и нейробиологические данные в этой группе населения.
Наша цель состоит в том, чтобы: (1) определить интегрированную модель биомаркеров для прогнозирования риска попытки самоубийства у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) с попытками самоубийства в анамнезе или без него, используя нейровизуализацию, нейрокогнитивное тестирование и поведенческие задачи, и (2) протестируйте стабильность этой модели, используя перспективный 1-летний дизайн.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-5 для большого депрессивного эпизода в рамках БДР, подтвержденные диагнозом MINI104
- Возраст от 18 до 70 лет
- Шкала оценки депрессии Гамильтона - 17 пунктов (HAMD-17)> 14
- Способен дать информированное согласие
- Только участники групп 1 и 2: пункт 3 HAMD-17 (самоубийство) > 2
- Только участники группы 2: положительная история попытки самоубийства в течение последних шести месяцев.
- Только участники группы 3: положительная история попытки самоубийства в течение всей жизни
Критерий исключения:
- Беременность/лактация
- Состояние здоровья, требующее немедленного обследования или лечения
- Недавнее (< 6 месяцев)/текущая история злоупотребления наркотиками/зависимость (кроме кофеина или никотина)
- Прижизненный анамнез психоза, биполярного расстройства I или биполярного расстройства II; допустимы другие сопутствующие заболевания оси I
- Нет текущего диагноза оси II, подтвержденного Международной экспертизой расстройств личности (IPDE)
- Участие в экспериментальных исследованиях лечения на время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MDD с SI и без попытки
Субъекты будут иметь MDD с текущим MDE, текущими суицидальными мыслями и отсутствием попыток самоубийства в течение жизни.
|
|
|
MDD с SI и недавней попыткой
Субъекты с MDD с текущим MDE, текущими суицидальными мыслями и попыткой самоубийства в течение последних 6 месяцев.
|
|
|
MDD без SI и Lifetime Attempt
Субъекты с MDD и текущим MDE, но без текущих суицидальных мыслей и попытки самоубийства на протяжении всей жизни.
|
|
|
Здоровый контроль
У субъектов не будет личного или семейного психиатрического анамнеза и попыток самоубийства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры риска самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потенциальные биомаркеры риска самоубийства, включая сканирование мозга, геномные или протеомные производители,
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBIO-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .