Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, odměna, pozornost a neurocirkulace: Biomarkery sebevražednosti

24. února 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto
Konečným cílem této studie je identifikovat biomarker rizika sebevraždy u MDD měřením „hédonického spektra“ (reakce na bolest a odměnu), pozornosti a s ní spojených mozkových struktur pomocí skenů mozku (fMRI a DTI), stejně jako stability markerů v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problematika sebevražd i nadále mate výzkumníky v oboru psychiatrie. Edwin Shneidman, prominentní badatel v oblasti sebevražd, zdůraznil „nejzřetelnějším faktem o suicidologii a sebevražedných událostech je to, že jsou multidimenzionální… obsahující souběžné biologické, sociologické a psychologické (interpersonální a intrapsychické)… prvky“. Dosud se žádná studie nepokusila integrovat tyto dimenze při hodnocení rizika sebevraždy. Vzhledem k tomu, že přítomnost psychiatrického onemocnění je primárním prediktorem sebevraždy, je důležité vytvořit jednotné chápání rizikových faktorů, které integrují současné klinické a neurobiologické nálezy v této populaci.

Naším cílem je: (1) identifikovat integrovaný model biomarkerů pro predikci rizika pokusu o sebevraždu u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) s anamnézou pokusu o sebevraždu i bez něj, pomocí neurozobrazení, neurokognitivního testování a behaviorálních úloh a (2) otestujte stabilitu tohoto modelu pomocí prospektivního jednoročního návrhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
        • Sakina Rizvi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z klinik pro duševní zdraví v nemocnici St. Michael's Hospital z klinik pro poruchy nálady a z vlastních doporučení z reklam v oddělení duševního zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria DSM-5 pro epizodu velké deprese v rámci MDD, potvrzená pomocí MINI diagnózy104
  2. Věk od 18 do 70 let
  3. Hamiltonova škála hodnocení deprese – 17 položek (HAMD-17) > 14
  4. Schopný dát informovaný souhlas
  5. Pouze účastníci skupin 1 a 2: HAMD-17 položka 3 (sebevražda) > 2
  6. Pouze účastníci skupiny 2: pozitivní historie pokusu o sebevraždu během posledních šesti měsíců
  7. Pouze účastníci skupiny 3: pozitivní historie celoživotního pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství/kojení
  2. Zdravotní stav vyžadující okamžité vyšetření nebo léčbu
  3. Nedávná (< 6 měsíců)/současná historie zneužívání drog/závislosti (jiné než kofein nebo nikotin)
  4. Celoživotní historie psychózy, bipolární I nebo bipolární II; další komorbidity osy I jsou přípustné
  5. Žádná aktuální diagnóza osy II, potvrzená mezinárodním vyšetřením poruchy osobnosti (IPDE)
  6. Účast v experimentálních léčebných studiích po dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDD s SI a bez pokusu
Subjekty budou mít MDD se současným MDE, aktuální sebevražedné myšlenky a žádné celoživotní pokusy o sebevraždu
Jiný: Žádný zásah
MDD s SI a Nedávným pokusem
Subjekty s MDD se současným MDE, současnými sebevražednými myšlenkami a pokusem o sebevraždu během posledních 6 měsíců
Jiný: Žádný zásah
MDD bez SI a celoživotního pokusu
Subjekty s MDD a aktuální MDE, ale bez současných sebevražedných myšlenek a celoživotní pokus o sebevraždu.
Jiný: Žádný zásah
Zdravé ovládání
Subjekty nebudou mít žádnou osobní nebo rodinnou psychiatrickou anamnézu a žádné pokusy o sebevraždu.
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery pro riziko sebevraždy
Časové okno: 12 měsíců
Potenciální biomarkery pro riziko sebevraždy, včetně skenování mozku, genomických nebo proteomických tvůrců,
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBIO-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit