Pijn, beloning, aandacht en neurocircuit: biomarkers van suïcidaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kwestie van zelfmoord blijft onderzoekers in de psychiatrie in verwarring brengen. Edwin Shneidman, een vooraanstaand onderzoeker op het gebied van zelfmoord, benadrukte "het meest voor de hand liggende feit over suïcidologie en suïcidale gebeurtenissen is dat ze multidimensionaal zijn ... en gelijktijdige biologische, sociologische en psychologische (interpersoonlijke en intrapsychische) ... elementen bevatten". Toch heeft geen enkel onderzoek tot nu toe geprobeerd deze dimensies te integreren bij het evalueren van het zelfmoordrisico. Aangezien de aanwezigheid van een psychiatrische ziekte een primaire voorspeller van zelfmoord is, is het belangrijk om een uniform begrip van risicofactoren te ontwikkelen die de huidige klinische en neurobiologische bevindingen in deze populatie integreren.
Ons doel is om: (1) een geïntegreerd biomarkermodel te identificeren om het risico op zelfmoordpogingen te voorspellen bij patiënten met een depressieve stoornis (MDD) met en zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen, met behulp van neuroimaging, neurocognitieve tests en gedragstaken, en (2) test de stabiliteit van dit model met behulp van een prospectief ontwerp voor 1 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Sakina Rizvi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-5-criteria voor depressieve episode binnen een MDD, bevestigd door MINI-diagnose104
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 items (HAMD-17) > 14
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Alleen deelnemers van groep 1 en 2: HAMD-17 item 3 (zelfmoord) > 2
- Alleen deelnemers van groep 2: positieve geschiedenis van een zelfmoordpoging in de afgelopen zes maanden
- Alleen deelnemers van groep 3: positieve geschiedenis van een levenslange zelfmoordpoging
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap/borstvoeding
- Medische aandoening die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereist
- Recente (< 6 maanden)/huidige geschiedenis van drugsmisbruik/-afhankelijkheid (anders dan cafeïne of nicotine)
- Levenslange geschiedenis van psychose, bipolair I of bipolair II; andere As I-comorbiditeiten zijn toegestaan
- Geen huidige As II-diagnose, bevestigd door International Personality Disorder Examination (IPDE)
- Deelname aan experimentele behandelingsproeven voor de duur van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDD met SI en geen poging
Proefpersonen zullen MDD hebben met huidige MDE, huidige zelfmoordgedachten en geen levenslange zelfmoordpogingen
|
|
|
MDD met SI en recente poging
Proefpersonen met MDD met huidige MDE, huidige zelfmoordgedachten en een zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden
|
|
|
MDD zonder SI en levenslange poging
Proefpersonen met MDD en huidige MDE maar geen actuele zelfmoordgedachten en een levenslange zelfmoordpoging.
|
|
|
Gezonde controles
Proefpersonen hebben geen persoonlijke of familiale psychiatrische voorgeschiedenis en geen zelfmoordpogingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers voor zelfmoordrisico
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Potentiële biomarkers voor zelfmoordrisico, waaronder hersenscans, genomische of proteomische makers,
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBIO-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .