- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02811198
Dor, recompensa, atenção e neurocircuitos: biomarcadores de suicídio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A questão do suicídio continua a intrigar os pesquisadores no campo da psiquiatria. Edwin Shneidman, um proeminente pesquisador sobre suicídio, enfatizou "o fato mais evidente sobre a suicidologia e os eventos suicidas é que eles são multidimensionais... contendo elementos biológicos, sociológicos e psicológicos (interpessoais e intrapsíquicos) concomitantes...". No entanto, nenhum estudo até o momento tentou integrar essas dimensões na avaliação do risco de suicídio. Considerando que a presença de uma doença psiquiátrica é um preditor primário de suicídio, é importante desenvolver uma compreensão unificada dos fatores de risco que integrem os achados clínicos e neurobiológicos atuais nesta população.
Nosso objetivo é: (1) identificar um modelo integrado de biomarcadores para prever o risco de tentativa de suicídio em pacientes com Transtorno Depressivo Maior (TDM) com e sem histórico de tentativa de suicídio, usando neuroimagem, testes neurocognitivos e tarefas comportamentais, e (2) testar a estabilidade deste modelo usando um projeto prospectivo de 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1M8
- Sakina Rizvi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-5 para Episódio Depressivo Maior dentro de um TDM, confirmado por meio do diagnóstico MINI104
- Idade entre 18 e 70 anos
- Escala de Classificação de Depressão de Hamilton - 17 itens (HAMD-17) > 14
- Capaz de dar consentimento informado
- Apenas participantes dos grupos 1 e 2: HAMD-17 item 3 (suicídio) > 2
- Apenas participantes do grupo 2: história positiva de tentativa de suicídio nos últimos seis meses
- Apenas participantes do grupo 3: história positiva de tentativa de suicídio na vida
Critério de exclusão:
- Gravidez/lactação
- Condição médica que requer investigação ou tratamento imediato
- História recente (< 6 meses)/atual de abuso/dependência de drogas (exceto cafeína ou nicotina)
- História de psicose ao longo da vida, Bipolar I ou Bipolar II; outras comorbidades do Eixo I são permitidas
- Nenhum diagnóstico atual do Eixo II, confirmado pelo Exame Internacional de Transtornos da Personalidade (IPDE)
- Participação em ensaios experimentais de tratamento durante a duração do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MDD com SI e sem tentativa
Os indivíduos terão MDD com MDE atual, ideação suicida atual e nenhuma tentativa de suicídio na vida
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MDD com SI e tentativa recente
Indivíduos com TDM com MDE atual, ideação suicida atual e tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
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MDD sem SI e tentativa vitalícia
Sujeitos com MDD e MDE atual, mas sem ideação suicida atual e uma tentativa de suicídio ao longo da vida.
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Controles Saudáveis
Os indivíduos não terão histórico psiquiátrico pessoal ou familiar e nenhuma tentativa de suicídio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores para risco de suicídio
Prazo: 12 meses
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Biomarcadores potenciais para risco de suicídio, incluindo exames cerebrais, fabricantes genômicos ou proteômicos,
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBIO-01
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