선종 검출을 위한 I-scan
2019년 4월 17일 업데이트: University of California, San Francisco
선종 폴립 검출을 위한 I-scan 대 표준 고화질 백색광
이 연구는 i-scan이 기존의 선종 및 고착 톱니형 선종/용종의 검출을 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 i-scan(점막의 디지털 표면 및 조영 증강)과 기존의 선종 및 고착성 톱니 모양의 선종/폴립의 검출을 위한 표준 고화질 백색광의 사용을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
최근 연구에 따르면 대장내시경 검사는 대장의 오른쪽보다 대장의 왼쪽에서 암을 예방하는 데 더 효과적입니다.
이러한 차이에 대한 이유는 SSA(Sessile serrated adenomas/polyps)로 알려진 특정 폴립 그룹이 주로 비장 굴곡의 근위부에 위치한다는 점에서 부분적으로 생물학적인 것일 수 있습니다.
Sessile serrated adenomas / polyps는 주로 근위 결장에서 발생하는 암 그룹과 분자 적 특징을 공유합니다.
이러한 분자적 특징에는 CpG 섬 메틸화기 표현형(CIMP) 및 미소부수체 불안정성이 포함됩니다.
이러한 병변은 종종 편평하고 주변 점막과 동일한 색상을 가지며 정상 점막과 구별하기 어렵다는 점에서 내시경적으로 미묘합니다.
최근 연구에 따르면 이미지 강화 내시경 검사는 이러한 병변의 모양을 강조할 수 있습니다.
이 연구는 i-scan이 무작위 대조 시험에서 기존 선종 및 고착성 톱니 모양 선종/폴립의 탐지를 증가시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
740
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University Of California San Francisco Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세
- 손상되지 않은 결장 및 직장
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 만 50세 미만 또는 만 75세 이상
- 입원실에 있는 피험자
- 게실염이 있는 피험자,
- 염증성 장 질환이 있는 피험자
- 용종증 증후군이 있는 피험자
- 결장 또는 직장의 일부를 이전에 외과적으로 절제한 피험자
- 이전에 진단된 결장직장 폴립의 내시경적 절제술을 의뢰받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이스캔
I-scan 표면 강화로 검사
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검사는 i-scan 디지털 향상으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 고화질 백색광
표준 고화질 백색광으로 검사(평상시 관리)
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고화질 백색광으로 검사가 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존 선종 및 Sessile Serrated Adenoma/Polyp이 감지된 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존의 선종이 감지된 참가자 수
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey K Lee, MD, Primary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P072016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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