Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I-scan for adenomdeteksjon

17. april 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco

I-scan Versus Standard High-Definition White Light for påvisning av adenomatøse polypper

Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om i-scan kan forbedre deteksjonen av konvensjonelle adenomer og fastsittende serrated adenomer/polypper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner bruken av i-scan (digital overflate og kontrastforsterkning av slimhinnen) versus standard høydefinisjons hvitt lys for påvisning av konvensjonelle adenomer og fastsittende serrated adenomer/polypper. Nyere studier har indikert at koloskopi er mer effektivt for å forebygge kreft i venstre side av tykktarmen enn høyre side av tykktarmen. Årsakene til denne forskjellen kan være delvis biologiske, ved at en spesiell gruppe polypper kjent som sessile serrated adenomas/polyps (SSA) er lokalisert primært proksimalt i forhold til miltbøyningen. Sessile taggete adenomer/polypper deler molekylære trekk med en gruppe kreftformer som primært forekommer i den proksimale tykktarmen. Disse molekylære egenskapene inkluderer CpG island methylator phenotype (CIMP) og mikrosatellitt-ustabilitet. Disse lesjonene er endoskopisk subtile ved at de ofte er flate, har samme farge som den omkringliggende slimhinnen og er vanskelig å skille fra normal slimhinne. Nyere studier har vist at bildeforbedret endoskopi kan fremheve utseendet til disse lesjonene. Denne studien vil teste om i-scan øker deteksjonen av konvensjonelle adenomer og fastsittende serrated adenomer/polypper i en randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

740

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California San Francisco Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-75
  • Intakt tykktarm og endetarm
  • Villig til å signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 50 år eller eldre enn 75 år
  • Forsøkspersoner som er i døgnavdelingen
  • Personer med divertikulitt,
  • Personer med inflammatorisk tarmsykdom
  • Personer med polyposesyndromer
  • Personer med tidligere kirurgisk reseksjon av en del av tykktarmen eller endetarmen
  • Personer henvist til endoskopisk reseksjon av tidligere diagnostisert kolorektal polypp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: i-scan
Inspeksjon med i-scan overflateforbedring
undersøkelse vil bli utført med i-scan digital forbedring
Andre navn:
  • koloskopi
Aktiv komparator: Standard høyoppløselig hvitt lys
Inspeksjon med standard høyoppløselig hvitt lys (vanlig pleie)
undersøkelsen vil bli utført med høyoppløst hvitt lys
Andre navn:
  • koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med konvensjonelt adenom og sessilt serrated adenom/polyp påvist
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med konvensjonelt adenom påvist
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey K Lee, MD, Primary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale adenomatøse polypper

Kliniske studier på i-scan

3
Abonnere