Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I-scan az adenoma észlelésére

2019. április 17. frissítette: University of California, San Francisco

I-scan versus szabványos nagy felbontású fehér fény az adenomás polipok kimutatására

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat annak meghatározására, hogy az i-scan javíthatja-e a hagyományos adenomák és a ülő fogazott adenomák/polipok kimutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az i-scan (a nyálkahártya digitális felületének és kontrasztjavításának) és a szabványos nagyfelbontású fehér fénnyel összehasonlítja a hagyományos adenomák és ülő fogazott adenomák/polipok kimutatását. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a kolonoszkópia hatékonyabb a rák megelőzésében a vastagbél bal oldalán, mint a vastagbél jobb oldalán. Ennek a különbségnek részben biológiai okai lehetnek, mivel a polipok egy speciális csoportja, az úgynevezett ülő fogazott adenomák/polipok (SSA) elsősorban a léphajlat proximálisán helyezkednek el. A ülő fogazott adenomák/polipok molekuláris sajátosságokat mutatnak a rákos megbetegedések egy csoportjával, amelyek elsősorban a proximális vastagbélben fordulnak elő. Ezek a molekuláris jellemzők közé tartozik a CpG sziget metilátor fenotípusa (CIMP) és a mikroszatellit instabilitás. Ezek az elváltozások endoszkóposan finomak, mivel gyakran laposak, ugyanolyan színűek, mint a környező nyálkahártya, és nehéz megkülönböztetni őket a normál nyálkahártyától. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a képjavított endoszkópia kiemelheti ezen elváltozások megjelenését. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az i-scan növeli-e a hagyományos adenomák és ülő fogazott adenomák/polipok kimutatását egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

740

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • University of California San Francisco Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-75 éves korig
  • Ép vastag- és végbél
  • Hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • 50 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb alanyok
  • Azok az alanyok, akik a fekvőbeteg osztályon vannak
  • Divertikulitiszben szenvedő alanyok,
  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő alanyok
  • Polipózis szindrómában szenvedő alanyok
  • Olyan alanyok, akiknél korábban a vastag- vagy végbél bármely részének műtéti reszekciója történt
  • Korábban diagnosztizált kolorektális polip endoszkópos reszekciójára utalt alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: i-scan
Ellenőrzés i-scan felületjavítással
Eszköz: i-scan
a vizsgálatot i-scan digitális fejlesztéssel végezzük
Más nevek:
  • kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Szabványos nagy felbontású fehér fény
Ellenőrzés normál nagyfelbontású fehér fénnyel (szokásos gondosság)
Eszköz: szabványos nagy felbontású fehér fény
A vizsgálatot nagy felbontású fehér fénnyel végezzük
Más nevek:
  • kolonoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hagyományos adenomában és ülő fogazott adenomában/polipban észlelt résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hagyományos adenomát észlelt résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey K Lee, MD, Primary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P072016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális adenomás polipok

Klinikai vizsgálatok a i-scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel