Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-skannaus adenooman havaitsemiseksi

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

I-scan vs. tavallinen teräväpiirtovalkoinen valo adenomatoottisten polyyppien havaitsemiseen

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko i-scan parantaa tavanomaisten adenoomien ja istumattomien hammastettujen adenoomien/polyypien havaitsemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan i-scanin käyttöä (limakalvon digitaalisen pinnan ja kontrastin parantaminen) verrattuna tavalliseen teräväpiirtovaloon tavanomaisten adenoomien ja istumattomien hammastettujen adenoomien/polyyppien havaitsemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolonoskopia on tehokkaampi estämään syöpää paksusuolen vasemmalla puolella kuin paksusuolen oikealla puolella. Syyt tähän eroon voivat olla osittain biologisia, koska erityinen polyyppien ryhmä, joka tunnetaan istumattomina sahalaitaina adenoomina/polyypeinä (SSA), sijaitsee ensisijaisesti pernan taipuman proksimaalisesti. Istumattomilla hammastetuilla adenoomilla/polyypeilla on molekylaarisia piirteitä joukon syöpiä, joita esiintyy pääasiassa proksimaalisessa paksusuolessa. Näihin molekyyliominaisuuksiin kuuluvat CpG-saarimetylaattorifenotyyppi (CIMP) ja mikrosatelliittien epävakaus. Nämä vauriot ovat endoskooppisesti hienovaraisia, koska ne ovat usein litteitä, niiden väri on sama kuin ympäröivä limakalvo ja niitä on vaikea erottaa normaalista limakalvosta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kuvan parannettu endoskopia voi korostaa näiden leesioiden ilmenemistä. Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö i-scan tavanomaisten adenoomien ja sahalaitaisten adenoomien/polyypien havaitsemista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

740

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California San Francisco Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75
  • Ehjä paksu- ja peräsuoli
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat koehenkilöt
  • Potilaat, jotka ovat osastolla
  • Potilaat, joilla on divertikuliitti,
  • Kohteet, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
  • Potilaat, joilla on polypoosi-oireyhtymä
  • Potilaat, joille on aiemmin leikattu mikä tahansa paksu- tai peräsuolen osa
  • Koehenkilöt lähetettiin aiemmin diagnosoidun kolorektaalisen polyypin endoskooppiseen resektioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: i-scan
Tarkastus i-scan-pinnan parannuksella
tutkimus tehdään i-scan digitaalisella lisäyksellä
Muut nimet:
  • kolonoskopia
Active Comparator: Normaali teräväpiirtovalkoinen valo
Tarkastus tavallisella teräväpiirtovalolla (tavallinen hoito)
tutkimus tehdään teräväpiirtovalolla
Muut nimet:
  • kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on havaittu perinteinen adenooma ja istumaton hammastettu adenooma/polyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on havaittu perinteinen adenooma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey K Lee, MD, Primary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset adenomatoottiset polyypit

Kliiniset tutkimukset i-scan

3
Tilaa