- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02811419
I-skannaus adenooman havaitsemiseksi
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
I-scan vs. tavallinen teräväpiirtovalkoinen valo adenomatoottisten polyyppien havaitsemiseen
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko i-scan parantaa tavanomaisten adenoomien ja istumattomien hammastettujen adenoomien/polyypien havaitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan i-scanin käyttöä (limakalvon digitaalisen pinnan ja kontrastin parantaminen) verrattuna tavalliseen teräväpiirtovaloon tavanomaisten adenoomien ja istumattomien hammastettujen adenoomien/polyyppien havaitsemiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolonoskopia on tehokkaampi estämään syöpää paksusuolen vasemmalla puolella kuin paksusuolen oikealla puolella.
Syyt tähän eroon voivat olla osittain biologisia, koska erityinen polyyppien ryhmä, joka tunnetaan istumattomina sahalaitaina adenoomina/polyypeinä (SSA), sijaitsee ensisijaisesti pernan taipuman proksimaalisesti.
Istumattomilla hammastetuilla adenoomilla/polyypeilla on molekylaarisia piirteitä joukon syöpiä, joita esiintyy pääasiassa proksimaalisessa paksusuolessa.
Näihin molekyyliominaisuuksiin kuuluvat CpG-saarimetylaattorifenotyyppi (CIMP) ja mikrosatelliittien epävakaus.
Nämä vauriot ovat endoskooppisesti hienovaraisia, koska ne ovat usein litteitä, niiden väri on sama kuin ympäröivä limakalvo ja niitä on vaikea erottaa normaalista limakalvosta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kuvan parannettu endoskopia voi korostaa näiden leesioiden ilmenemistä.
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö i-scan tavanomaisten adenoomien ja sahalaitaisten adenoomien/polyypien havaitsemista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
740
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75
- Ehjä paksu- ja peräsuoli
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat koehenkilöt
- Potilaat, jotka ovat osastolla
- Potilaat, joilla on divertikuliitti,
- Kohteet, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on polypoosi-oireyhtymä
- Potilaat, joille on aiemmin leikattu mikä tahansa paksu- tai peräsuolen osa
- Koehenkilöt lähetettiin aiemmin diagnosoidun kolorektaalisen polyypin endoskooppiseen resektioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: i-scan
Tarkastus i-scan-pinnan parannuksella
|
tutkimus tehdään i-scan digitaalisella lisäyksellä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Normaali teräväpiirtovalkoinen valo
Tarkastus tavallisella teräväpiirtovalolla (tavallinen hoito)
|
tutkimus tehdään teräväpiirtovalolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistujien määrä, joilla on havaittu perinteinen adenooma ja istumaton hammastettu adenooma/polyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistujien määrä, joilla on havaittu perinteinen adenooma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey K Lee, MD, Primary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P072016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset adenomatoottiset polyypit
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAxcan PharmaTuntematonAdenomatous Polyposis Coli, perheRanska
-
Vanderbilt University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaPerheellinen adenomatoottinen polypoosiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis15-lipoksigenaasi-1:n (15-LOX-1) molekyylikohdistus ihmisen kolorektaalisyövän apoptoosin induktioonPerheellinen adenomatoottinen polypoosiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisPerheellinen adenomatoottinen polypoosiYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisPerheellinen adenomatoottinen polypoosiKorean tasavalta
-
London North West Healthcare NHS TrustTuntematonPerheellinen adenomatoottinen polypoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSValmisPerheellinen adenomatoottinen polypoosi | Ampullaarinen adenooma
-
Mansoura UniversityValmisHaavainen paksusuolitulehdus | Perheellinen adenomatoottinen polypoosi
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.RekrytointiPerheellinen adenomatoottinen polypoosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset i-scan
-
Imperial College LondonValmis
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisEndoskopiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of CalgaryTuntematon
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisHaavainen paksusuolitulehdus | Crohnin tautiSaksa
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasValmis
-
Soon Chun Hyang UniversityValmisKolonoskopia | Adenomatoottinen polyyppi | Hyperplastinen polyyppi | Pienennäinen paksusuolen polyyppiKorean tasavalta
-
Konkuk University HospitalValmisGastroesofageaalinen refluksitauti | RefluksiesofagiittiaKorean tasavalta
-
Konkuk University HospitalValmis
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudetLiettua