Skype를 사용한 화상 회의를 통한 NF2 환자를 위한 탄력성 교육
2018년 8월 15일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Skype를 통한 화상 회의를 통한 신경섬유종증 환자를 위한 탄력성 훈련
이 연구의 목적은 CART(Communication Access Realtime Translation) 및 /또는 미국 수화(ASL).
이것은 IRB 승인 프로토콜 #2013P002605의 하위 연구가 될 것입니다. 특정 하위 모집단, 즉 난청인 NF2 환자를 조사한다는 점을 제외하면 동일한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6학년 수준 이상의 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 청각 장애가 있거나 심각한 청력 손실이 있는 NF2 환자.
제외 기준:
- 연구 조사자의 재량에 따라 결정되는 연구 참여를 방해하는 심각한 활동성 또는 치료되지 않은 주요 정신 질환(예: 치료받지 않은 정신병 또는 자살 경향)
- 최근(지난 3개월 이내) 항우울제 약물 변경
- 현재 또는 지난 6개월 동안 공식 이완 훈련(과거 심신 프로그램 참여 포함)을 사용했습니다.
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
- REDCap 시스템을 통해 온라인으로 심리 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
- Skype와의 화상 회의를 통해 제공되는 개입에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
- Skype 그룹 동안 통신을 위해 CART 또는 ASL을 사용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스트레스 관리 1군
피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
|
피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
|
|
실험적: 스트레스 관리 2군
피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
|
피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주 및 64주) 사이의 변화
|
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주 및 64주) 사이의 변화
|
|
Penn Acoustic Neuroma 삶의 질 척도(PANQOL)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주 및 64주) 사이의 변화
|
PANQOL은 특히 NF2 환자의 삶의 질을 측정합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주 및 64주) 사이의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
14개 항목 복원력 척도(RS-14)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
RS-14는 역경에 직면했을 때 스트레스 대처 능력을 측정합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
PSS는 스트레스 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
이 10-itam 척도는 자신의 삶의 상황이 평가되거나 스트레스가 많은 것으로 간주되는 정도를 측정하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
문항은 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하된 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 감지하도록 설계되었습니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
현재 상태 측정(MOCS-A)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
MOCS-A는 마음대로 긴장을 풀 수 있는 능력, 스트레스를 유발하는 상황을 인식하는 능력, 부적응적 사고를 재구성하는 능력, 필요에 대해 단호하게 대처하는 능력, 적절한 대처 방법을 선택하는 능력과 같은 여러 기술에 대해 참가자의 현재 자기 인식 상태를 평가하는 13개 항목 측정입니다. 필요에 따라 응답합니다.
응답은 7점 척도로 이루어지며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
감사 설문지(GQ-6)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
개정된 GQ-6은 일상생활에서 감사를 경험하는 성향의 개인차를 평가하는 6개 항목의 척도이다.
점수 범위는 6-42점이며 점수가 높을수록 감사의 마음이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
삶의 방향성 테스트(LOT) 낙관주의 척도
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
LOT 낙관주의 척도는 일반화된 낙관주의와 비관주의의 개인차를 측정합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
MOS 사회적 지원 설문조사는 사회적 지원의 다양한 차원을 측정합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
PHQ는 우울증과 기능 장애의 증상을 측정합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
|
인지 및 정서적 마음챙김 척도(CAMS)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
CAMS는 개인이 자신의 생각과 감정을 경험하는 정도를 측정합니다.
|
기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신뢰성 설문지
기간: 기준선(주 0)
|
참가자가 개입이 효과가 있다고 믿는 정도를 측정합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
참석 의향
기간: 기준선(주 0)
|
참가자가 다음 세션에 참석할 가능성과 동기를 측정합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
NF2 피험자의 생년월일, 연령, 성별, 인종, 민족, 결혼 여부, 교육 상태, 고용 상태 및 청력 상태
기간: 기준선(주 0)
|
이 설문지는 NF2 피험자에게 지난 12개월 동안 생년월일, 연령, 성별, 인종, 민족, 결혼 여부, 최고 교육 수준, 청력 상태 및 주요 고용 상태를 보고하도록 요청합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 후(8주차)
|
참가자가 개입에 얼마나 만족하는지 측정합니다.
|
개입 후(8주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P002605b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .