소아의 기능장애 진단에서 항문직장내압과 3차원내압의 비교
2018년 11월 12일 업데이트: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
소아 기능장애 진단에서 고해상도 항문직장 내압과 3D 고화질 항문직장 내압 측정의 비교
마노메트릭 고체 카테터로 측정한 압력은 카테터의 유형과 항문직장의 특정 해부학 및 생리학에 따라 다를 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 환자에게 사용되는 2가지 유형의 항문직장 카테터 간의 기록 차이를 확립하고 기능 장애를 진단하는 가장 적절한 방법을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 환자는 두 가지 유형의 항문직장 카테터에 의해 조사될 것입니다. 첫 번째는 항문직장 고해상도 유연하고 얇은 고체 카테터에 의해 조사되고 그 다음에는 단단하고 두꺼운 고체 카테터에 의해 조사됩니다.
두 절차 모두 한 세션 동안 수행됩니다.
기존의 압력계 매개변수(휴식 압력, 압착 압력, 압력 하강, 감각 역치 및 직장항문 억제 반사 역치)를 측정하는 절차의 표준 프로토콜이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Warsaw, 폴란드, 02-091
- 모병
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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연락하다:
- Marcin Banasiuk, PhD
- 전화번호: +48223179463
- 이메일: mbanasiu@tlen.pl
-
수석 연구원:
- Marcin Banasiuk, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능성 변비
- 변실금
- 부모 동의서
제외 기준:
- 하부 위장관 수술 후
- 염증성 장 질환의 진단
- 항문직장 압력에 영향을 줄 수 있는 항문직장 영역에 존재하는 다른 질환의 진단
- 부모 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 고해상도 항문직장 압력계
모든 피험자는 고해상도 항문 직장 내압 측정법으로 조사됩니다.
처음에는 항문직장 카테터를 사용하여 기존 매개변수를 기록하고 그 후 기존 매개변수와 항문직장의 3D 사진을 측정하기 위해 3D 고화질 항문직장 압력계 카테터를 삽입합니다.
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카테터 삽입 후 기존 압력 측정 매개변수 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문직장 부위의 안정시 압력의 차이
기간: 20초
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카테터를 항문직장에 삽입한 후 안정시 압력을 측정합니다. 소프트웨어는 환자가 침대에 누워 있는 동안 압력을 자동으로 기록합니다. 2가지 다른 유형의 항문직장 카테터로 매개변수를 기록하고 그 차이를 평가합니다. |
20초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 압착 압력
기간: 1 분
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환자에게 20초 동안 항문직장을 쥐어짜도록 요청한 후 압력을 기록합니다(3회 반복).
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1 분
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베어 다운 기동
기간: 1 분
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환자에게 20초 동안 힘을 주라고 요청한 후 압력을 기록합니다(2회 반복).
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1 분
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감각의 역치
기간: 1 분
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카테터 상단의 풍선은 환자가 감각, 충동 및 불편함을 보고할 수 있을 때까지 공기로 채워집니다.
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1 분
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직장 항문 억제 반사
기간: 5 분
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항문 괄약근의 이완이 관찰될 때까지 카테터 상단의 풍선에 공기를 채웁니다.
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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