Anorektaalisen manometrian ja 3D-manometrian vertailu lasten toimintahäiriöiden diagnosoinnissa
maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Korkearesoluutioisen anorektaalimanometrian ja 3D-teräväpiirtoperäisen peräaukon manometrian vertailu lasten toimintahäiriöiden diagnosoinnissa
Manometrisilla solid-state katereilla mitatut paineet voivat vaihdella katetrin tyypin ja anorektumin anatomian ja fysiologian mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden tyyppisten lapsipotilailla käytettävien anorektaalisten katetrien tallenteiden erot ja validoida sopivin tapa diagnosoida toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan molemmilla peräsuolen katetrityypeillä, ensin anorektaalisella korkearesoluutioisella joustavalla, ohuemmalla solid-state-katetrilla ja sen jälkeen jäykällä, paksummalla solid-state-katetrilla.
Molemmat toimenpiteet suoritetaan yhden istunnon aikana.
Toimenpiteessä käytetään standardiprotokollaa, joka mittaa tavanomaisia manometrisiä parametreja (lepopaine, puristuspaine, vauhtia alaspäin suuntautuva liike, tunnekynnykset ja peräaukon estorefleksikynnys).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-091
- Rekrytointi
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Puhelinnumero: +48223179463
- Sähköposti: mbanasiu@tlen.pl
-
Päätutkija:
- Marcin Banasiuk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toiminnallinen ummetus
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
- Vanhempainsopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan alaosan leikkauksen jälkeen
- Tulehduksellisten suolistosairauksien diagnoosi
- Muiden anorektaalisella alueella esiintyvien sairauksien diagnoosi, jotka voivat vaikuttaa peräaukon paineisiin
- Vanhemman sopimuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korkean resoluution anorektaalinen manometria
Kaikki koehenkilöt tutkitaan korkearesoluutiolla anorektaalisella manometrialla.
Alussa anorektaalikatetria käytetään tavanomaisten parametrien tallentamiseen ja sen jälkeen 3D-teräväpiirtoinen anorektaalinen manometrinen katetri asetetaan tavanomaisten parametrien ja anorektumin 3D-kuvan mittaamiseksi.
|
Perinteisten manometristen parametrien tallentaminen katetrien asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anorektaalisen alueen lepopaineen ero
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Lepopaine mitataan sen jälkeen, kun katetri on asetettu anorektumiin. Ohjelmisto tallentaa paineen automaattisesti, kun potilas makaa sängyllä. Parametri tallennetaan kahdella erityyppisellä anorektaalisella katetrilla ja ero arvioidaan. |
20 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin puristuspaine
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Paine kirjataan sen jälkeen, kun potilasta pyydetään puristamaan anorektumaa 20 sekunnin ajan (toistetaan 3 kertaa).
|
1 minuutti
|
|
Kanna alaspäin liikettä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Paineet kirjataan sen jälkeen, kun potilasta pyydetään kestämään 20 s (toistetaan 2 kertaa)
|
1 minuutti
|
|
Tunteiden kynnykset
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Katetrin yläosassa olevaa palloa täytetään ilmalla, kunnes potilas pystyy ilmoittamaan tuntemuksestaan, halustaan ja epämukavuudestaan.
|
1 minuutti
|
|
Peräperäaukon estävä refleksi
Aikaikkuna: 5 min
|
Katetrin yläosassa olevaa palloa täytetään ilmalla, kunnes peräaukon sulkijalihaksen rentoutuminen havaitaan.
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Banasiuk 2016A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .