肛门直肠测压与 3D 测压在儿童功能障碍诊断中的比较
2018年11月12日 更新者：Marcin Banasiuk、Medical University of Warsaw
高分辨率肛门直肠测压与 3D 高清肛门直肠测压在儿童功能障碍诊断中的比较
测压固态导管测量的压力可能因导管类型和肛门直肠的具体解剖学和生理学而异。
该研究的目的是确定儿科患者使用的两种肛肠导管的记录差异，并验证诊断功能障碍的最合适方法。
研究概览
详细说明
参加研究的患者将通过两种类型的肛门直肠导管进行研究，首先是肛门直肠高分辨率柔性、更薄的固态导管，然后是刚性、更厚的固态导管。
这两个程序将在一次会议期间进行。
将使用测量常规测压参数（静息压力、挤压压力、压力下降动作、感觉阈值和直肠肛门抑制反射阈值）的程序标准协议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、02-091
- 招聘中
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
接触：
- Marcin Banasiuk, PhD
- 电话号码：+48223179463
- 邮箱：mbanasiu@tlen.pl
-
首席研究员：
- Marcin Banasiuk, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 功能性便秘
- 大便失禁
- 家长协议
排除标准：
- 下消化道手术后
- 炎症性肠病的诊断
- 肛门直肠区域存在的其他可能影响肛门直肠压力的疾病的诊断
- 缺乏父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：高分辨率肛门直肠测压
所有受试者都将通过高分辨率肛门直肠测压法进行调查。
首先使用肛管导管记录常规参数，然后插入3D高清肛肠测压导管测量常规参数和肛门直肠3D图像。
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插入导管后记录常规测压参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门直肠区静息压差异
大体时间：20秒
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将导管插入肛门直肠后测量静息压。 当患者躺在床上时，该软件会自动记录压力。 使用 2 种不同类型的肛门直肠导管记录参数并评估差异。 |
20秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大挤压压力
大体时间：1分钟
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要求患者挤压肛门直肠 20 秒（重复 3 次）后记录压力。
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1分钟
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压制机动
大体时间：1分钟
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要求患者承受 20 秒（重复 2 次）后记录压力
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1分钟
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感觉阈值
大体时间：1分钟
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导管顶部的气囊充满空气，直到患者能够报告感觉、冲动和不适。
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1分钟
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直肠肛门抑制反射
大体时间：5分钟
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导管顶部的气囊充满空气，直到观察到肛门括约肌松弛。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcin Banasiuk, PhD、Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月12日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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