이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 또는 불응성 종양의 분자 이상에 대한 유럽 개념 증명 치료 계층화 시험 (ESMART)

2026년 7월 9일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

유럽에서 최초의 분자 프로파일링 프로토콜이 시작되었습니다(MOSCATO-01(Geoerger 2014), MAPPYACTS, INFORM, iTHER, SM-PAEDS 등). 소아 재발 암에서 실행 가능한 여러 변경을 결정합니다. 분자 표적 제제의 임상 시험을 풍부하게 하고 특정 집단, 즉 분자 풍부/예측 바이오마커 기반 접근법에서 결과를 개선하기 위해 점점 더 계층화된 접근법이 구현되고 있습니다. 검출된 분자 변이의 다양성과 이질성 및 소아과 환자의 수가 적기 때문에 현재 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 귀속 치료 옵션에 대한 적응되고 혁신적인 시험 설계가 필요합니다.

이 바스켓 시험은 현재 유럽의 소아 환자에 대해 적절하게 사용되지 않는 발암에서 여러 생존 경로의 표적을 다루도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유럽에서 최초의 분자 프로파일링 프로토콜이 시작되었습니다(MOSCATO-01(Geoerger 2014), MAPPYACTS, INFORM, iTHER, SM-PAEDS 등). 소아 재발 암에서 실행 가능한 여러 변경을 결정합니다. 분자 표적 제제의 임상 시험을 풍부하게 하고 특정 집단, 즉 분자 풍부/예측 바이오마커 기반 접근법에서 결과를 개선하기 위해 점점 더 계층화된 접근법이 구현되고 있습니다. 검출된 분자 변이의 다양성과 이질성 및 소아과 환자의 수가 적기 때문에 현재 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 귀속 치료 옵션에 대한 적응되고 혁신적인 시험 설계가 필요합니다.

이 바스켓 시험은 현재 유럽의 소아 환자에 대해 적절하게 사용되지 않는 발암에서 여러 생존 경로의 표적을 다루도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

472

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 EA
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prinses Maxima Centrum
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Rigshospitalet
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Vall d'Hebron
        • 수석 연구원:
          • Raquel Hladun
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Hospital del Nino Jesus
        • 수석 연구원:
          • Alba Rubio
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Hospital Universitario la Fe
        • 수석 연구원:
          • Adela Cañete
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B4 6NH
        • 모병
        • Birmingham Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gerard Millen
      • London, 영국, WC1N 3JH
        • 모병
        • Great Ormond Street Hospital
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Barone
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • 모병
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Guy Makin
      • Newcastle, 영국, NE1 4LP
        • 모병
        • Royal Victoria Infirmary
        • 수석 연구원:
          • Quentin Campbell-Hewson
      • Sutton, 영국
        • 모병
        • Pediatric and Adolescent Oncology The Royal Marsden Hospital
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16147
        • 모병
        • Istituto Giannina Gaslini
        • 수석 연구원:
          • Teresa Battaglia
      • Milan, 이탈리아
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Ospedale Infantile Regina Margherita
        • 수석 연구원:
          • Franca Fagioli
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • CHU Angers
        • 수석 연구원:
          • Claire Brisset
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • CHU Pellegrin
        • 수석 연구원:
          • Stephane Ducassou
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 수석 연구원:
          • Sandra RAIMBAULT
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Centre Leon Berard
        • 수석 연구원:
          • Nadege Corradini
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 모병
        • hopital de la Timone
        • 수석 연구원:
          • Nicolas André
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • CHU Nantes
        • 수석 연구원:
          • Morgane Cleirec
      • Paris, 프랑스, 75005
        • 모병
        • Institut Curie
        • 수석 연구원:
          • Isabelle Aerts
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Hôpital Armand Trousseau
        • 수석 연구원:
          • Arnaud Petit
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • 모병
        • Hôpital de Hautepierre
        • 수석 연구원:
          • Natacha Entz-Werle
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Gustave Roussy
        • 수석 연구원:
          • Pablo Berlanga, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 표준 요법에도 불구하고 진행되었거나 효과적인 표준 요법이 존재하지 않는 혈액학적 또는 고형 종양 악성종양으로 진단되어야 합니다.
  2. 포함 시 연령 < 18세; 18세 이상의 환자는 소아 재발성/불응성 악성 종양이 있는 경우 후원자와 논의한 후 포함될 수 있습니다.
  3. 환자는 고급 분자 프로파일링(예: 재발성 또는 불응성 종양의 WES/WGS +/- RNAseq), 즉 질병 진행/재발 시; 예외적으로 진단 시 고급 분자 프로파일링이 있는 환자는 허용될 수 있습니다.
  4. 환자의 종양 유형에 대한 표준 이미징 기준(RECIST v1.1, HGG 환자에 대한 RANO 기준, NB 환자에 대한 INRC 기준, 백혈병 기준 등)에 의해 정의된 평가 가능하거나 측정 가능한 질병.
  5. 재발성 또는 불응성 백혈병 환자가 이 연구에 적합합니다.
  6. 수행 상태: Karnofsky 수행 상태(>12세 환자의 경우) 또는 Lansky Play 점수(≤12세 환자의 경우) ≥ 70%. 마비 또는 안정적인 신경학적 장애로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.
  7. 기대 수명 ≥ 3개월

  8. 적절한 장기 기능:

    혈액학적 기준(백혈병 환자는 혈액학적 기준에서 제외됨):

    • 말초 절대호중구수(ANC) ≥ 1000/μL(비지원)
    • 혈소판 수 ≥ 100,000/μL(지원되지 않음)
    • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(수혈 가능)

    심장 기능:

    • 심초음파로 측정한 기준선에서 쇼트닝 비율(SF) >29%(3세 미만 어린이의 경우 >35%) 및 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%(심장 독성 요법을 받은 환자에게만 필수).
    • QTc 연장의 부재(기준선 ECG에서 QTc > 450msec, Fridericia 보정[QTcF 공식] 사용) 또는 기타 임상적으로 유의한 심실 또는 심방 부정맥.

    신장 및 간 기능:

    • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 연령별 정상 상한치(ULN)
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
    • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)/혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) ≤ 2,5 x ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제/SGOT ≤ 2,5 x ULN. 단, AST/SGOT 및 ALT/SGPT ≤ 5 x ULN이 있어야 하는 간 종양 관련 문서가 있는 환자는 예외입니다.
  9. 예정된 후속 조치 및 독성 관리를 준수할 수 있습니다.
  10. 가임 여성은 치료 시작 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 성적으로 활동적인 가임 여성은 연구 기간 동안 그리고 마지막 연구 치료 투여 후 최소 6개월 동안 허용 가능하고 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 성적으로 활동적인 남성 환자는 연구 기간 동안 그리고 마지막 연구 치료 투여 후 최소 6개월(J군의 경우 7개월) 동안 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 허용 가능한 피임법은 CTFG 가이드라인 "임상 시험에서의 피임 및 임신 테스트와 관련된 권장 사항"에 정의되어 있습니다.
  11. 모든 경구 약물의 경우 환자는 편안하게 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다(경구 용액이 사용 가능한 경우 제외). 비위관 또는 위루관 영양관 투여는 지시된 경우에만 허용됩니다.
  12. 지역, 지역 또는 국가 지침에 따라 연구별 선별 절차를 수행하기 전에 부모/법정 대리인, 환자 및 연령에 맞는 서면 동의서.
  13. 지역 요건에 따라 사회 보장 요법에 가입된 환자 또는 그 수혜자.

제외 기준:

  1. 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이가 있고 신경학적으로 불안정하거나 중추신경계 질환을 조절하기 위해 코르티코스테로이드 또는 국소 중추신경계 지시 요법의 증량을 필요로 하는 환자. 연구 약물을 받기 전 적어도 7일 동안 안정적인 용량의 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자가 포함될 수 있습니다.
  2. 위장(GI) 기능의 장애 또는 경구 약물의 약물 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사 또는 흡수장애 증후군).
  3. 임상적으로 유의미하고 조절되지 않는 심장 질환(심장 부정맥, 예를 들어, 심실성, 심실성, 결절성 부정맥 또는 전도 이상, 불안정 허혈, 스크리닝 12개월 이내의 울혈성 심부전의 병력 포함)
  4. 활동성 바이러스 간염 또는 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 기타 제어되지 않는 감염.
  5. 탈모증, 이독성 또는 말초 신경병증을 제외한 모든 ≥ CTCAE 등급 2 치료 관련 독성의 존재.
  6. 첫 번째 연구 투여 후 21일 이내 또는 반감기의 5배 중 더 짧은 기간 내의 전신 항암 요법.
  7. 첫 번째 연구 약물 용량의 8주 이내에 자가 조혈 줄기 세포 구조를 통한 이전의 골수 절제 요법
  8. 첫 번째 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 동종 줄기 세포 이식. 골수 이식 후 이식편대숙주병(GVHD)을 치료하거나 예방하기 위해 어떤 제제를 받는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
  9. 약물의 첫 투여 전 21일 이내(또는 치료 용량의 MIBG 또는 두개척수 방사선 조사의 경우 6주 이내) 방사선 요법(비완화).
  10. 1회 접종 후 21일 이내 대수술. 위루술, 심실-복막 션트, 내시경 뇌실 절개술, 종양 생검 및 중심정맥 접근 장치 삽입은 대수술로 간주되지 않지만, 이러한 절차의 경우 시험용 약물의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 48시간 간격을 유지해야 합니다.
  11. 현재 QT 간격을 연장하거나 Torsades de Pointes를 유발할 위험이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다(부록 8 참조).
  12. 현재 CYP3A4/5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 또는 약물 전달체 Pgp(MDR1), BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 및 OCT2에 의해 주로 대사되고 치료 지수가 낮아 적어도 7일 동안 중단할 수 없는 약물을 현재 복용하고 있습니다. 조사 약물로 치료를 시작하기 전 및 연구 기간 동안 5일 또는 5 x 보고된 제거 반감기(부록 9 참조).
  13. 임의의 연구 약물 또는 제제의 성분에 대해 알려진 과민성.
  14. 임신 또는 수유(수유) 여성.
  15. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 약독화 생백신으로 예방접종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A. 리보시클립 + 토포테칸 및 테모졸로마이드
Topotecan iv QD 및 temozolomide 캡슐 경구 QD 1~5일; Ribociclib 캡슐 또는 경구 용액은 28일 주기의 6일에서 20일까지 구두 QD입니다.
의약품: 테모졸로마이드
다른 이름들:
  • 테모다르
의약품: 토포테칸
다른 이름들:
  • 하이캄틴
의약품: 리보시클립
다른 이름들:
  • 리011
  • 키스칼리
실험적: 팔 B. 리보시클립 + 에베로리무스
각 28일 주기의 21일 동안 Ribociclib 캡슐 또는 경구용 QD ​​경구 투여; Everolimus orodispersible 정제는 28일 동안 구두로 QD됩니다.
의약품: 에베로리무스
다른 이름들:
  • 아피니토르
  • 보투비아
의약품: 리보시클립
다른 이름들:
  • 리011
  • 키스칼리
실험적: ARM C. 아다보서팁 + 카보플라틴
아다보서팁 캡슐은 1주차에 ​​3일 온 / 4일 오프 구두로 BID; 21일 주기의 1일차에 Carboplatin iv QD AUC 5.
의약품: 카보플라틴
다른 이름들:
  • 파라플라틴
의약품: 아다보서팁
다른 이름들:
  • AZD1775
실험적: Arm D. 올라파립 + 이리노테칸
Olaparib 정제는 21일 주기의 1-10일에 구두로 BID Irinotecan iv QD는 21일 주기의 4-8일에 QD입니다.
의약품: 이리노테칸
다른 이름들:
  • 캄프토사르
  • CPT-11
의약품: 올라파립
다른 이름들:
  • 린파자
실험적: Arm E. Vistusertib 단일 제제
Vistusertib 정제는 28일 주기의 주당 2일 온/5일 오프를 구두로 BID합니다.
의약품: 비스트서팁
다른 이름들:
  • AZD2014
실험적: Arm F. Vistusertib + 토포테칸 및 테모졸로마이드
Topotecan iv QD 및 temozolomide 캡슐 경구 QD 1~5일; Vistusertib 정제는 28일 주기의 주당 3일 온/4일 오프를 구두로 입찰합니다.
의약품: 테모졸로마이드
다른 이름들:
  • 테모다르
의약품: 토포테칸
다른 이름들:
  • 하이캄틴
의약품: 비스트서팁
다른 이름들:
  • AZD2014
실험적: Arm G. Nivolumab + 시클로포스파미드 +/- 방사선 요법
28일 주기의 2주마다 니볼루맙 iv QD(1일 및 15일); 시클로포스파미드 정제 또는 경구 용액 경구 BID, 1주 온/1주 오프; 첫 번째 니볼루맙 주사 후 2주부터 완화 방사선 조사/고주파/냉동 요법 시작.
의약품: 사이클로포스파마이드
다른 이름들:
  • 사이톡산
의약품: 니볼루맙
다른 이름들:
  • 옵디보
실험적: Arm H. 셀루메티닙 + 비스터팁
셀루메티닙 캡슐을 매일 2회 연속 투여합니다. Vistusertib은 간헐적인 일정으로 매일 2회 구두로: 28일 주기의 주당 2일 복용/5일 휴무.
의약품: 셀루메티닙
다른 이름들:
  • 코셀루고
의약품: 비스트서팁
다른 이름들:
  • AZD2014
실험적: 암 I. 에나시데닙
28일 주기당 1일 1회(QD) 연속 투여로 에나시데닙 정제 또는 스프링클 용액을 경구 투여합니다.
의약품: 에나시데닙
다른 이름들:
  • 이디파
실험적: Arm J. 리릴루맙 + 니볼루맙
28일 주기의 1일 및 15일에 니볼루맙 iv QD; 28일 주기의 1일차에 Lirilumab iv QD
의약품: 니볼루맙
다른 이름들:
  • 옵디보
의약품: 리릴루맙
다른 이름들:
  • BMS-986015
실험적: 암 K. 파드라시클립(CYC065) + 테모졸로마이드
28일 주기의 1일(+/- 15)에 Fadraciclib iv QD 28일 주기의 1-5일에 Temozolomide 캡슐 경구 QD
의약품: 테모졸로마이드
다른 이름들:
  • 테모다르
의약품: 파드라시클립
다른 이름들:
  • CYC065
실험적: Arm L. 파드라시클립(CYC065) + 시타라빈
28일 주기의 1일(+/- 15일)에 Fadraciclib iv QD 28일 주기의 2-5일 및 8-11일에 Cytarabine iv 또는 sc
의약품: 시타라빈
다른 이름들:
  • 아라비노실시토신
  • Cytosar-U
의약품: 파드라시클립
다른 이름들:
  • CYC065
실험적: Arm M. Ribociclib + Everolimus +/- 덱사메타손

Ribociclib 캡슐 또는 정제는 28일 주기의 1-21일에 구두 QD입니다. Everolimus 분산형 정제는 28일 주기당 연속 투여로 경구 QD됩니다.

백혈병 및 림프종 환자의 경우:

각 28일 주기의 1-7일에 덱사메타손을 경구 또는 정맥 주사합니다. ALL, AML 및 비호지킨 림프종(NHL) 환자의 경우 CNS 상태에 따라 표준 진료에 따라 경막내 화학요법을 추가로 시행합니다.
의약품: 덱사메타손
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헥사드롤
  • 덱사손
  • 맥시덱스
  • 다이오드
의약품: 에베로리무스
다른 이름들:
  • 아피니토르
  • 보투비아
의약품: 리보시클립
다른 이름들:
  • 리011
  • 키스칼리
실험적: Arm N. 세랄라서팁(AZD6738) + 올라파립
올라파립 정제 28일당 구두 BID Ceralasertib 정제 QD 또는 28일 주기당 BID
의약품: 올라파립
다른 이름들:
  • 린파자
의약품: 세라라세르팁
다른 이름들:
  • AZD6738
실험적: 암 O. 푸티바티닙(TAS-120)
28일 주기당 연속 투여 QD에서 경구로 Futibatinib 정제
의약품: 푸티바티닙
다른 이름들:
  • 타스-120
실험적: Arm P. Capmatinib(INC280) + 에베로리무스
Capmatinib 정제는 28일 주기당 연속 투여 BID로 구두로 투여됩니다. Everolimus 분산형 정제는 28일 주기당 연속 투여로 경구 QD됩니다.
의약품: 에베로리무스
다른 이름들:
  • 아피니토르
  • 보투비아
의약품: 카프마티닙
다른 이름들:
  • INC280
  • 타브렉타
실험적: Arm Q. Peposertib + Avelumab 및 Metronomic Temozolomide
28일 주기로 연속 투여 BID로 Peposertib 경구 투여 28일 주기 중 1일과 15일에 Avelumab IV QD 28일 주기 중 주 5일 QD 테모졸로미드 캡슐 경구 투여
의약품: 테모졸로마이드
다른 이름들:
  • 테모다르
의약품: 아벨루맙
다른 이름들:
  • 바벤시오
의약품: 페포서팁
실험적: Arm R. Capivasertib + 메트로놈식 Vinorelbine

28일 주기 동안 주 1-4일에 캐피바세르티브 정제를 1일 2회 경구 투여(매주 4일 투여/3일 휴식).

28일 주기 동안 주 1, 3, 5일에 비노렐빈 연질캡슐을 1일 1회 경구 투여.
의약품: 비노렐빈
다른 이름들:
  • 네이블바인
의약품: Capivasertib
다른 이름들:
  • AZD5363
  • 트루캅

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장되는 2상 투여량(RP2D)
기간: 첫 번째 주기 동안
독성 및/또는 PK 프로파일링이 소아와 성인에서 유사한 경우 성인 권장 용량(체중 또는 BSA에 대해 조정됨) 또는 최대 허용 용량(MTD) 이하인 경우 더 높은 용량으로 정의됩니다.
첫 번째 주기 동안
최대 허용 용량(MTD)
기간: 첫 번째 주기 동안
MTD는 용량 제한 독성(DLT)의 25%와 관련되거나 가장 근접한 용량으로 정의됩니다.
첫 번째 주기 동안
객관적 반응률(ORR)
기간: 치료기간 중

조사자가 평가한 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.

백혈병 환자에서 ORR은 CR, CRi 또는 CRp에 도달한 환자의 백분율로 정의됩니다.
치료기간 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학(PK)
기간: 치료 팔에 따라
작용제(들)의 단일 또는 다중 용량 PK를 특성화하기 위해
치료 팔에 따라
무진행생존기간(PFS)
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 또는 사망 날짜까지
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행(임상 또는 방사선학적) 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 컷오프 날짜에 살아 있고 진행이 없는 환자는 마지막 평가 날짜에 검열됩니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 또는 사망 날짜까지
대응 기간(DoR) 평가
기간: 첫 번째 문서 응답과 처음 문서화된 진행 시간 사이
RECIST v1.1, HGG 환자에 대한 RANO 기준, NB 환자에 대한 INRC 기준, 등.
첫 번째 문서 응답과 처음 문서화된 진행 시간 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

협력자

National Cancer Institute, France
Fondation ARC
Fight Kids Cancer

수사관

  • 연구 의자: Birgit Geoerger, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-000133-40
  • 2016/2396 (기타 식별자: CSET Number)
  • 2024-514791-40-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다