사고 투석 환자의 심혈관계 위험인자 평가
2022년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
투석을 시작한 만성신장질환 환자의 비전통적 심혈관계 위험인자 평가
투석 시작 시 골 무기질 마커 수준과 2년 추적 기간 동안 혈관 석회화 진행 사이의 관계를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castelnau Le Lez, 프랑스
- 모병
- Centre Hémodialyse du Lez
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연락하다:
- Sébastien Deleuze, Dr
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부수사관:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- AIDER
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier, Nephrology department
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Nimes, 프랑스
- 모병
- CH Nimes, Nephrology department
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연락하다:
- Pascal Reboul, Dr
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부수사관:
- Pascal Reboul, Dr
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Perpignan, 프랑스
- 모병
- CH Perpignan, Nephrology department
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연락하다:
- Carlos Vela, Dr
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부수사관:
- Carlos Vela, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명한 환자
- 투석 치료를 시작한 만성 신부전 환자
제외 기준:
- 임신
- 투석 치료를 받지 않은 만성 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 위험 평가
2년 추적 기간 동안 혈장 osteoprotegerin 수준, 혈장 섬유아세포 성장 인자 23 수준, 혈관 석회화 점수 및 심혈관 사건 기록 측정
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혈장 osteoprotegerin의 복용량
혈장 섬유아세포 성장 인자 23의 투여량
외측 복부 대동맥의 X-ray에 의한 혈관 석회화 점수 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시 혈장 osteoprotegerin 수준에 따른 2년 추적 관찰 동안 혈관 석회화의 진행
기간: 편입 후 2년
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오스테오프로테게린은 피코몰/L 단위로 측정됩니다. 혈관 석회화는 포함 시 및 2년 추적 후 측정됩니다.
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편입 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 시 혈장 섬유아세포 성장 인자 23 수준에 따른 2년 추적 관찰 동안 혈관 석회화의 진행
기간: 편입 후 2년
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섬유아세포 성장 인자 23은 RU/밀리리터 단위로 측정됩니다. 혈관 석회화는 포함 시 및 2년 추적 후 측정됩니다.
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편입 후 2년
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2년 추적 관찰 기간 동안 심혈관 사건의 발생
기간: 편입 후 2년
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편입 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 8일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UF8851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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