Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cardiovasculaire risicofactoren bij incidentdialysepatiënten

13 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van niet-traditionele cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met chronische nierziekte die beginnen met dialyse

Het evalueren van de relaties tussen de niveaus van botmineraalmarkers bij de start van de dialyse en de progressie van vasculaire calcificatie gedurende een follow-up van 2 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Castelnau Le Lez, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hémodialyse du Lez
        • Contact:
          • Sébastien Deleuze, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sébastien Deleuze, Dr
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Nimes, Frankrijk
        • Werving
        • CH Nimes, Nephrology department
        • Contact:
          • Pascal Reboul, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Pascal Reboul, Dr
      • Perpignan, Frankrijk
        • Werving
        • CH Perpignan, Nephrology department
        • Contact:
          • Carlos Vela, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Carlos Vela, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die het schriftelijke toestemmingsformulier heeft ondertekend
  • Patiënt met chronisch nierfalen begint met dialysetherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënt met chronisch nierfalen nog niet gedialyseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiovasculaire risico-evaluatie
Meting van plasma osteoprotegerine niveau, plasma fibroblast groeifactor 23 niveau, vasculaire calcificatiescore en registratie van cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende de 2 jaar follow-up
Biologisch: Plasma osteoprotegerine-niveau
dosering van plasma-osteoprotegerine
Biologisch: Plasma fibroblast groeifactor 23 niveau
dosering van plasma fibroblast groeifactor 23
Procedure: Vasculaire verkalkingsscore
meting van vasculaire calcificatiescore door röntgenfoto van de laterale abdominale aorta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van vasculaire calcificaties gedurende een follow-up van 2 jaar volgens de plasma-osteoprotegerinespiegel bij inclusie
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
osteoprotegerine wordt gemeten in picomol/L; vasculaire calcificaties worden gemeten bij inclusie en na de follow-up van 2 jaar
2 jaar na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van vasculaire calcificaties gedurende een follow-up van 2 jaar volgens plasma fibroblastgroeifactor 23-niveau bij inclusie
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
fibroblastgroeifactor 23 wordt gemeten in RU/milliliter; vasculaire calcificaties worden gemeten bij inclusie en na de follow-up van 2 jaar
2 jaar na opname
Optreden van cardiovasculaire voorvallen tijdens een follow-up van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
2 jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF8851

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Plasma osteoprotegerine-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren