Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kardiovaskulære risikofaktorer hos hændelsesdialysepatienter

13. april 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af ikke-traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med kronisk nyresygdom, der starter dialyse

For at evaluere sammenhængen mellem niveauer af knoglemineralmarkører ved dialysestart og vaskulær forkalkningsprogression i løbet af en 2-årig opfølgning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Castelnau Le Lez, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hémodialyse du Lez
        • Kontakt:
          • Sébastien Deleuze, Dr
        • Underforsker:
          • Sébastien Deleuze, Dr
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Nimes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Nimes, Nephrology department
        • Kontakt:
          • Pascal Reboul, Dr
        • Underforsker:
          • Pascal Reboul, Dr
      • Perpignan, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Perpignan, Nephrology department
        • Kontakt:
          • Carlos Vela, Dr
        • Underforsker:
          • Carlos Vela, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring
  • Patient med kronisk nyresvigt, der starter dialysebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patient med kronisk nyresvigt, der endnu ikke er i dialysebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiovaskulær risikovurdering
Måling af plasma osteoprotegerin niveau, plasma fibroblast vækstfaktor 23 niveau, vaskulær forkalkningsscore og registrering af kardiovaskulære hændelser i løbet af 2 års opfølgning
Biologisk: Plasma osteoprotegerin niveau
dosis af plasma osteoprotegerin
Biologisk: Plasma fibroblast vækstfaktor 23 niveau
dosis af plasma fibroblast vækstfaktor 23
Procedure: Karforkalkningsscore
måling af karforkalkningsscore ved røntgen af ​​den laterale abdominale aorta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af vaskulære forkalkninger i løbet af en 2 års opfølgning i henhold til plasma osteoprotegerin niveau ved inklusion
Tidsramme: 2 år efter optagelse
osteoprotegerin vil blive målt i picomol/L; vaskulære forkalkninger vil blive målt ved inklusion og efter 2 års opfølgning
2 år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af vaskulære forkalkninger i løbet af en 2-årig opfølgning i henhold til plasma fibroblast vækstfaktor 23 niveau ved inklusion
Tidsramme: 2 år efter optagelse
fibroblast vækstfaktor 23 vil blive målt i RU/milliliter; vaskulære forkalkninger vil blive målt ved inklusion og efter 2 års opfølgning
2 år efter optagelse
Forekomst af kardiovaskulære hændelser i løbet af en 2 års opfølgning
Tidsramme: 2 år efter optagelse
2 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF8851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Plasma osteoprotegerin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner