Évaluation des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients dialysés incidents
13 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation des facteurs de risque cardiovasculaires non traditionnels chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique commençant la dialyse
Évaluer les relations entre les niveaux de marqueurs minéraux osseux au début de la dialyse et la progression de la calcification vasculaire au cours d'un suivi de 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Castelnau Le Lez, France
- Recrutement
- Centre Hémodialyse du Lez
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Contact:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Sous-enquêteur:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Montpellier, France
- Recrutement
- AIDER
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Montpellier, France
- Recrutement
- CHU Montpellier, Nephrology department
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Nimes, France
- Recrutement
- CH Nimes, Nephrology department
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Contact:
- Pascal Reboul, Dr
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Sous-enquêteur:
- Pascal Reboul, Dr
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Perpignan, France
- Recrutement
- CH Perpignan, Nephrology department
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Contact:
- Carlos Vela, Dr
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Sous-enquêteur:
- Carlos Vela, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant signé le formulaire de consentement écrit
- Patient atteint d'insuffisance rénale chronique débutant un traitement de dialyse
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patient insuffisant rénal chronique non encore dialysé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation du risque cardiovasculaire
Mesure du taux plasmatique d'ostéoprotégérine, du taux plasmatique du facteur de croissance des fibroblastes 23, du score de calcification vasculaire et de l'enregistrement des événements cardiovasculaires au cours du suivi de 2 ans
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dosage de l'ostéoprotégérine plasmatique
dosage du facteur de croissance plasmatique des fibroblastes 23
mesure du score de calcification vasculaire par radiographie de l'aorte abdominale latérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression des calcifications vasculaires au cours d'un suivi de 2 ans selon le taux plasmatique d'ostéoprotégérine à l'inclusion
Délai: 2 ans après l'inclusion
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l'ostéoprotégérine sera mesurée en picomol/L ; les calcifications vasculaires seront mesurées à l'inclusion et après le suivi de 2 ans
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2 ans après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression des calcifications vasculaires au cours d'un suivi de 2 ans selon le taux plasmatique du facteur de croissance des fibroblastes 23 à l'inclusion
Délai: 2 ans après l'inclusion
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le facteur de croissance des fibroblastes 23 sera mesuré en RU/millilitre ; les calcifications vasculaires seront mesurées à l'inclusion et après le suivi de 2 ans
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2 ans après l'inclusion
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La survenue d'événements cardiovasculaires au cours d'un suivi de 2 ans
Délai: 2 ans après l'inclusion
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2 ans après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF8851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .