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Valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti in dialisi incidente

13 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare non tradizionali nei pazienti con malattia renale cronica che iniziano la dialisi

Valutare le relazioni tra i livelli dei marcatori minerali ossei all'inizio della dialisi e la progressione della calcificazione vascolare durante un follow-up di 2 anni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Castelnau Le Lez, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hémodialyse du Lez
        • Contatto:
          • Sébastien Deleuze, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien Deleuze, Dr
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • AIDER
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Nimes, Francia
        • Reclutamento
        • CH Nimes, Nephrology department
        • Contatto:
          • Pascal Reboul, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Pascal Reboul, Dr
      • Perpignan, Francia
        • Reclutamento
        • CH Perpignan, Nephrology department
        • Contatto:
          • Carlos Vela, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Carlos Vela, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso scritto
  • Paziente con insufficienza renale cronica che inizia la terapia dialitica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Paziente con insufficienza renale cronica non ancora in terapia dialitica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione del rischio cardiovascolare
Misurazione del livello plasmatico di osteoprotegerina, livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23, punteggio di calcificazione vascolare e registrazione degli eventi cardiovascolari durante il follow-up di 2 anni
Biologico: Livello plasmatico di osteoprotegerina
dosaggio di osteoprotegerina plasmatica
Biologico: Livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23
dosaggio del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23
Procedura: Punteggio di calcificazione vascolare
misurazione del punteggio di calcificazione vascolare mediante radiografia dell'aorta addominale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione delle calcificazioni vascolari durante un follow-up di 2 anni in base al livello plasmatico di osteoprotegerina al momento dell'inclusione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inserimento
l'osteoprotegerina sarà misurata in picomol/L; le calcificazioni vascolari saranno misurate all'inclusione e dopo il follow-up di 2 anni
2 anni dopo l'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione delle calcificazioni vascolari durante un follow-up di 2 anni secondo il livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23 all'inclusione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inserimento
il fattore di crescita dei fibroblasti 23 sarà misurato in RU/ml; le calcificazioni vascolari saranno misurate all'inclusione e dopo il follow-up di 2 anni
2 anni dopo l'inserimento
Insorgenza di eventi cardiovascolari durante un follow-up di 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inserimento
2 anni dopo l'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF8851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Livello plasmatico di osteoprotegerina

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