Valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti in dialisi incidente
13 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare non tradizionali nei pazienti con malattia renale cronica che iniziano la dialisi
Valutare le relazioni tra i livelli dei marcatori minerali ossei all'inizio della dialisi e la progressione della calcificazione vascolare durante un follow-up di 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Castelnau Le Lez, Francia
- Reclutamento
- Centre Hémodialyse du Lez
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Contatto:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Sub-investigatore:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Montpellier, Francia
- Reclutamento
- AIDER
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Montpellier, Francia
- Reclutamento
- CHU Montpellier, Nephrology department
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Nimes, Francia
- Reclutamento
- CH Nimes, Nephrology department
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Contatto:
- Pascal Reboul, Dr
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Sub-investigatore:
- Pascal Reboul, Dr
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Perpignan, Francia
- Reclutamento
- CH Perpignan, Nephrology department
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Contatto:
- Carlos Vela, Dr
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Sub-investigatore:
- Carlos Vela, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha firmato il modulo di consenso scritto
- Paziente con insufficienza renale cronica che inizia la terapia dialitica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Paziente con insufficienza renale cronica non ancora in terapia dialitica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione del rischio cardiovascolare
Misurazione del livello plasmatico di osteoprotegerina, livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23, punteggio di calcificazione vascolare e registrazione degli eventi cardiovascolari durante il follow-up di 2 anni
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dosaggio di osteoprotegerina plasmatica
dosaggio del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23
misurazione del punteggio di calcificazione vascolare mediante radiografia dell'aorta addominale laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione delle calcificazioni vascolari durante un follow-up di 2 anni in base al livello plasmatico di osteoprotegerina al momento dell'inclusione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inserimento
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l'osteoprotegerina sarà misurata in picomol/L; le calcificazioni vascolari saranno misurate all'inclusione e dopo il follow-up di 2 anni
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2 anni dopo l'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione delle calcificazioni vascolari durante un follow-up di 2 anni secondo il livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23 all'inclusione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inserimento
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il fattore di crescita dei fibroblasti 23 sarà misurato in RU/ml; le calcificazioni vascolari saranno misurate all'inclusione e dopo il follow-up di 2 anni
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2 anni dopo l'inserimento
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Insorgenza di eventi cardiovascolari durante un follow-up di 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inserimento
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2 anni dopo l'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF8851
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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