Ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów dializowanych incydentalnie
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ocena nietradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek rozpoczynających dializę
Ocena zależności między poziomami markerów mineralnych kości na początku dializy a progresją zwapnień naczyniowych podczas 2-letniej obserwacji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castelnau Le Lez, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hémodialyse du Lez
-
Kontakt:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Pod-śledczy:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- AIDER
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Nimes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Nimes, Nephrology department
-
Kontakt:
- Pascal Reboul, Dr
-
Pod-śledczy:
- Pascal Reboul, Dr
-
Perpignan, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Perpignan, Nephrology department
-
Kontakt:
- Carlos Vela, Dr
-
Pod-śledczy:
- Carlos Vela, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który podpisał pisemną zgodę
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek rozpoczynający dializoterapię
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek jeszcze nie dializowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Pomiar poziomu osteoprotegeryny w osoczu, poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 23 w osoczu, wskaźnik zwapnienia naczyń i zapis incydentów sercowo-naczyniowych podczas 2-letniej obserwacji
|
dawka osteoprotegeryny w osoczu
dawka osoczowego czynnika wzrostu fibroblastów 23
pomiar stopnia zwapnienia naczyń na zdjęciu rentgenowskim bocznej aorty brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja zwapnień naczyniowych podczas 2-letniej obserwacji w zależności od poziomu osteoprotegeryny w osoczu w chwili włączenia
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
osteoprotegeryna będzie mierzona w pikomolach/L; zwapnienia naczyniowe będą mierzone przy włączeniu i po 2 latach obserwacji
|
2 lata po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja zwapnień naczyniowych podczas 2-letniej obserwacji w zależności od poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 23 w osoczu w chwili włączenia
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
czynnik wzrostu fibroblastów 23 będzie mierzony w RU/mililitr; zwapnienia naczyniowe będą mierzone przy włączeniu i po 2 latach obserwacji
|
2 lata po włączeniu
|
|
Występowanie incydentów sercowo-naczyniowych w ciągu 2 lat obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
2 lata po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF8851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .