Avaliação de Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes Incidentes em Diálise
13 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Avaliação de Fatores de Risco Cardiovasculares Não Tradicionais em Pacientes com Doença Renal Crônica Iniciando Diálise
Avaliar as relações entre os níveis de marcadores minerais ósseos no início da diálise e a progressão da calcificação vascular durante um acompanhamento de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Castelnau Le Lez, França
- Recrutamento
- Centre Hémodialyse du Lez
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Contato:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Subinvestigador:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Montpellier, França
- Recrutamento
- AIDER
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Montpellier, França
- Recrutamento
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Nimes, França
- Recrutamento
- CH Nimes, Nephrology department
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Contato:
- Pascal Reboul, Dr
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Subinvestigador:
- Pascal Reboul, Dr
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Perpignan, França
- Recrutamento
- CH Perpignan, Nephrology department
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Contato:
- Carlos Vela, Dr
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Subinvestigador:
- Carlos Vela, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que assinou o termo de consentimento por escrito
- Paciente com insuficiência renal crônica iniciando terapia dialítica
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Paciente com insuficiência renal crônica ainda não em terapia de diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação de risco cardiovascular
Medição do nível plasmático de osteoprotegerina, nível plasmático de fator de crescimento de fibroblastos 23, pontuação de calcificação vascular e registro de eventos cardiovasculares durante os 2 anos de acompanhamento
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dosagem de osteoprotegerina plasmática
dosagem de fator de crescimento de fibroblastos plasmático 23
medida do escore de calcificação vascular por radiografia da aorta abdominal lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão de calcificações vasculares durante um acompanhamento de 2 anos de acordo com o nível de osteoprotegerina plasmática na inclusão
Prazo: 2 anos após a inclusão
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a osteoprotegerina será medida em picomol/L; calcificações vasculares serão medidas na inclusão e após o acompanhamento de 2 anos
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2 anos após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão de calcificações vasculares durante um acompanhamento de 2 anos de acordo com o nível plasmático de fator de crescimento de fibroblastos 23 na inclusão
Prazo: 2 anos após a inclusão
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o fator de crescimento de fibroblastos 23 será medido em RU/mililitro; calcificações vasculares serão medidas na inclusão e após o acompanhamento de 2 anos
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2 anos após a inclusão
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Ocorrência de eventos cardiovasculares durante um seguimento de 2 anos
Prazo: 2 anos após a inclusão
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2 anos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF8851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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