Оценка сердечно-сосудистых факторов риска у диализных пациентов
13 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка нетрадиционных сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с хронической болезнью почек, начинающих диализ
Оценить взаимосвязь между уровнями костных минеральных маркеров в начале диализа и прогрессированием кальцификации сосудов в течение 2 лет наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Castelnau Le Lez, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hémodialyse du Lez
-
Контакт:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Младший исследователь:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- AIDER
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Nimes, Франция
- Рекрутинг
- CH Nimes, Nephrology department
-
Контакт:
- Pascal Reboul, Dr
-
Младший исследователь:
- Pascal Reboul, Dr
-
Perpignan, Франция
- Рекрутинг
- CH Perpignan, Nephrology department
-
Контакт:
- Carlos Vela, Dr
-
Младший исследователь:
- Carlos Vela, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, подписавший форму письменного согласия
- Пациент с хронической почечной недостаточностью, начинающий диализную терапию
Критерий исключения:
- Беременность
- Пациент с хронической почечной недостаточностью, еще не находящийся на диализной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка сердечно-сосудистого риска
Измерение уровня остеопротегерина в плазме, уровня фактора роста фибробластов 23, оценки кальцификации сосудов и регистрации сердечно-сосудистых событий в течение 2 лет наблюдения.
|
дозировка остеопротегерина плазмы
дозировка фактора роста фибробластов плазмы 23
измерение показателя сосудистой кальцификации с помощью рентгена боковой брюшной аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование сосудистой кальцификации в течение 2 лет наблюдения в зависимости от уровня остеопротегерина в плазме при включении
Временное ограничение: 2 года после включения
|
остеопротегерин будет измеряться в пикомоль/л; сосудистые кальцификации будут измеряться при включении и через 2 года наблюдения
|
2 года после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование сосудистой кальцификации в течение 2 лет наблюдения в соответствии с уровнем фактора роста фибробластов плазмы 23 при включении
Временное ограничение: 2 года после включения
|
фактор роста фибробластов 23 будет измеряться в RU/мл; сосудистые кальцификации будут измеряться при включении и через 2 года наблюдения
|
2 года после включения
|
|
Частота сердечно-сосудистых событий в течение 2 лет наблюдения
Временное ограничение: 2 года после включения
|
2 года после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF8851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .