Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kardiovaskulära riskfaktorer hos incidentdialyspatienter

13 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Utvärdering av icke-traditionella kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kronisk njursjukdom som påbörjar dialys

För att utvärdera sambandet mellan benmineralmarkörnivåer vid dialysstart och vaskulär förkalkningsprogression under en 2-års uppföljning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Castelnau Le Lez, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hémodialyse du Lez
        • Kontakt:
          • Sébastien Deleuze, Dr
        • Underutredare:
          • Sébastien Deleuze, Dr
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Nimes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Nimes, Nephrology department
        • Kontakt:
          • Pascal Reboul, Dr
        • Underutredare:
          • Pascal Reboul, Dr
      • Perpignan, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Perpignan, Nephrology department
        • Kontakt:
          • Carlos Vela, Dr
        • Underutredare:
          • Carlos Vela, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har undertecknat det skriftliga samtyckesformuläret
  • Patient med kronisk njursvikt som påbörjar dialysbehandling

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient med kronisk njursvikt som ännu inte är i dialysbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvärdering av kardiovaskulär risk
Mätning av plasma osteoprotegerinnivå, plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 nivå, vaskulär förkalkningspoäng och registrering av kardiovaskulära händelser under 2-årsuppföljningen
Biologisk: Plasma osteoprotegerin nivå
dos av plasma osteoprotegerin
Biologisk: Plasma fibroblast tillväxtfaktor 23 nivå
dosering av plasmafibroblasttillväxtfaktor 23
Procedur: Vaskulär förkalkningspoäng
mätning av vaskulär förkalkningspoäng genom röntgen av den laterala bukaorta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av vaskulära förkalkningar under en 2-års uppföljning enligt plasma osteoprotegerinnivå vid inkludering
Tidsram: 2 år efter införandet
osteoprotegerin kommer att mätas i picomol/L; vaskulära förkalkningar kommer att mätas vid inklusion och efter 2 års uppföljning
2 år efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av vaskulära förkalkningar under en 2-års uppföljning enligt plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 nivå vid inkludering
Tidsram: 2 år efter införandet
fibroblasttillväxtfaktor 23 kommer att mätas i RU/milliliter; vaskulära förkalkningar kommer att mätas vid inklusion och efter 2 års uppföljning
2 år efter införandet
Förekomst av kardiovaskulära händelser under en 2-års uppföljning
Tidsram: 2 år efter införandet
2 år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF8851

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera