- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02813642
Utvärdering av kardiovaskulära riskfaktorer hos incidentdialyspatienter
13 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Utvärdering av icke-traditionella kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kronisk njursjukdom som påbörjar dialys
För att utvärdera sambandet mellan benmineralmarkörnivåer vid dialysstart och vaskulär förkalkningsprogression under en 2-års uppföljning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Castelnau Le Lez, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hémodialyse du Lez
-
Kontakt:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Underutredare:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- AIDER
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Nimes, Frankrike
- Rekrytering
- CH Nimes, Nephrology department
-
Kontakt:
- Pascal Reboul, Dr
-
Underutredare:
- Pascal Reboul, Dr
-
Perpignan, Frankrike
- Rekrytering
- CH Perpignan, Nephrology department
-
Kontakt:
- Carlos Vela, Dr
-
Underutredare:
- Carlos Vela, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har undertecknat det skriftliga samtyckesformuläret
- Patient med kronisk njursvikt som påbörjar dialysbehandling
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patient med kronisk njursvikt som ännu inte är i dialysbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utvärdering av kardiovaskulär risk
Mätning av plasma osteoprotegerinnivå, plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 nivå, vaskulär förkalkningspoäng och registrering av kardiovaskulära händelser under 2-årsuppföljningen
|
dos av plasma osteoprotegerin
dosering av plasmafibroblasttillväxtfaktor 23
mätning av vaskulär förkalkningspoäng genom röntgen av den laterala bukaorta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progression av vaskulära förkalkningar under en 2-års uppföljning enligt plasma osteoprotegerinnivå vid inkludering
Tidsram: 2 år efter införandet
|
osteoprotegerin kommer att mätas i picomol/L; vaskulära förkalkningar kommer att mätas vid inklusion och efter 2 års uppföljning
|
2 år efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progression av vaskulära förkalkningar under en 2-års uppföljning enligt plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 nivå vid inkludering
Tidsram: 2 år efter införandet
|
fibroblasttillväxtfaktor 23 kommer att mätas i RU/milliliter; vaskulära förkalkningar kommer att mätas vid inklusion och efter 2 års uppföljning
|
2 år efter införandet
|
Förekomst av kardiovaskulära händelser under en 2-års uppföljning
Tidsram: 2 år efter införandet
|
2 år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF8851
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Plasma osteoprotegerin nivå
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General HospitalIndragenKronisk obstruktiv luftvägssjukdomFörenta staterna