Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kardiovaskulære risikofaktorer hos hendelsesdialysepasienter

13. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av ikke-tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med kronisk nyresykdom som starter dialyse

For å evaluere sammenhengen mellom nivåer av benmineralmarkører ved dialysestart og vaskulær forkalkningsprogresjon i løpet av en 2-års oppfølging

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Castelnau Le Lez, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hémodialyse du Lez
        • Ta kontakt med:
          • Sébastien Deleuze, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sébastien Deleuze, Dr
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Nimes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Nimes, Nephrology department
        • Ta kontakt med:
          • Pascal Reboul, Dr
        • Underetterforsker:
          • Pascal Reboul, Dr
      • Perpignan, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Perpignan, Nephrology department
        • Ta kontakt med:
          • Carlos Vela, Dr
        • Underetterforsker:
          • Carlos Vela, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har signert skriftlig samtykkeerklæring
  • Pasient med kronisk nyresvikt som starter dialysebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasient med kronisk nyresvikt som ennå ikke er i dialysebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiovaskulær risikovurdering
Måling av plasma osteoprotegerin nivå, plasma fibroblast vekstfaktor 23 nivå, vaskulær forkalkningsscore og registrering av kardiovaskulære hendelser i løpet av 2 års oppfølging
Biologisk: Plasma osteoprotegerin nivå
dose av plasma osteoprotegerin
Biologisk: Plasma fibroblast vekstfaktor 23 nivå
dosering av plasma fibroblast vekstfaktor 23
Fremgangsmåte: Vaskulær forkalkningspoeng
måling av vaskulær forkalkningsskår ved røntgen av den laterale abdominale aorta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av vaskulære forkalkninger i løpet av en 2 års oppfølging i henhold til plasma osteoprotegerinnivå ved inklusjon
Tidsramme: 2 år etter inkludering
osteoprotegerin vil bli målt i picomol/L; vaskulære forkalkninger vil bli målt ved inklusjon og etter 2 års oppfølging
2 år etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av vaskulære forkalkninger i løpet av en 2 års oppfølging i henhold til plasma fibroblast vekstfaktor 23 nivå ved inklusjon
Tidsramme: 2 år etter inkludering
fibroblastvekstfaktor 23 vil bli målt i RU/milliliter; vaskulære forkalkninger vil bli målt ved inklusjon og etter 2 års oppfølging
2 år etter inkludering
Forekomst av kardiovaskulære hendelser i løpet av en 2 års oppfølging
Tidsramme: 2 år etter inkludering
2 år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF8851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere