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Bewertung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Dialysepatienten

13. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung nicht traditioneller kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die mit der Dialyse beginnen

Um die Beziehungen zwischen den Knochenmineralmarkerwerten zu Beginn der Dialyse und dem Fortschreiten der Gefäßverkalkung während einer zweijährigen Nachuntersuchung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Castelnau Le Lez, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hémodialyse du Lez
        • Kontakt:
          • Sébastien Deleuze, Dr
        • Unterermittler:
          • Sébastien Deleuze, Dr
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AIDER
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Nimes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Nimes, Nephrology department
        • Kontakt:
          • Pascal Reboul, Dr
        • Unterermittler:
          • Pascal Reboul, Dr
      • Perpignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Perpignan, Nephrology department
        • Kontakt:
          • Carlos Vela, Dr
        • Unterermittler:
          • Carlos Vela, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben hat
  • Patient mit chronischer Niereninsuffizienz, der eine Dialysetherapie beginnt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patient mit chronischer Niereninsuffizienz, der noch keine Dialysetherapie erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung des kardiovaskulären Risikos
Messung des Plasma-Osteoprotegerin-Spiegels, des Plasma-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23-Spiegels, des Gefäßverkalkungs-Scores und Aufzeichnung kardiovaskulärer Ereignisse während der 2-Jahres-Nachbeobachtung
Biologisch: Osteoprotegerinspiegel im Plasma
Dosierung von Plasma-Osteoprotegerin
Biologisch: Spiegel des Plasmafibroblasten-Wachstumsfaktors 23
Dosierung des Plasmafibroblasten-Wachstumsfaktors 23
Verfahren: Gefäßverkalkungs-Score
Messung des Gefäßverkalkungs-Scores durch Röntgen der seitlichen Bauchaorta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Gefäßverkalkungen während einer 2-Jahres-Nachbeobachtung entsprechend dem Plasma-Osteoprotegerinspiegel bei Aufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Osteoprotegerin wird in Picomol/L gemessen; Gefäßverkalkungen werden bei der Aufnahme und nach der 2-Jahres-Follow-up gemessen
2 Jahre nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Gefäßverkalkungen während einer 2-Jahres-Nachbeobachtung entsprechend dem Plasma-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23-Spiegel zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 wird in RU/Milliliter gemessen; Gefäßverkalkungen werden bei der Aufnahme und nach der 2-Jahres-Follow-up gemessen
2 Jahre nach Aufnahme
Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse während einer 2-Jahres-Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF8851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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