Dialyysipotilaiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Ei-perinteisten sydän- ja verisuoniriskitekijöiden arviointi dialyysin aloittavilla kroonista munuaissairauspotilailla
Arvioida luun mineraalimerkkiaineiden pitoisuuksia dialyysin alussa ja verisuonten kalkkeutumisen etenemisen välillä 2 vuoden seurannan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castelnau Le Lez, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hémodialyse du Lez
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Alatutkija:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- AIDER
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Nimes, Ranska
- Rekrytointi
- CH Nimes, Nephrology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Reboul, Dr
-
Alatutkija:
- Pascal Reboul, Dr
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- CH Perpignan, Nephrology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Vela, Dr
-
Alatutkija:
- Carlos Vela, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen
- Dialyysihoitoa aloittava potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas ei vielä saa dialyysihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kardiovaskulaarisen riskin arviointi
Plasman osteoprotegeriinitason, plasman fibroblastien kasvutekijä 23:n tason, verisuonten kalkkeutumispisteiden ja kardiovaskulaaristen tapahtumien tallentamisen mittaaminen 2 vuoden seurannan aikana
|
plasman osteoprotegeriinin annos
plasman fibroblastikasvutekijän annostus 23
verisuonten kalkkeutumispisteiden mittaaminen lateraalisen vatsa-aortan röntgenkuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten kalkkeutumien eteneminen 2 vuoden seurannan aikana plasman osteoprotegeriinitason mukaan inkluusiossa
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
osteoprotegeriini mitataan pikomoliina/l; verisuonten kalkkeutumat mitataan inkluusiossa ja 2 vuoden seurannan jälkeen
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten kalkkeutumien eteneminen 2 vuoden seurannan aikana plasman fibroblastien kasvutekijän 23 tason mukaan inkluusiossa
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
fibroblastien kasvutekijä 23 mitataan RU:na/millilitra; verisuonten kalkkeutumat mitataan inkluusiossa ja 2 vuoden seurannan jälkeen
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen 2 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF8851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .