Evaluación de factores de riesgo cardiovascular en pacientes incidentes en diálisis
13 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluación de factores de riesgo cardiovascular no tradicionales en pacientes con enfermedad renal crónica que inician diálisis
Evaluar las relaciones entre los niveles de marcadores minerales óseos al inicio de la diálisis y la progresión de la calcificación vascular durante un seguimiento de 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castelnau Le Lez, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hémodialyse du Lez
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Contacto:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Sub-Investigador:
- Sébastien Deleuze, Dr
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- AIDER
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU Montpellier, Nephrology department
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Nimes, Francia
- Reclutamiento
- CH Nimes, Nephrology department
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Contacto:
- Pascal Reboul, Dr
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Sub-Investigador:
- Pascal Reboul, Dr
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Perpignan, Francia
- Reclutamiento
- CH Perpignan, Nephrology department
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Contacto:
- Carlos Vela, Dr
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Sub-Investigador:
- Carlos Vela, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha firmado el formulario de consentimiento por escrito
- Paciente con insuficiencia renal crónica que inicia tratamiento con diálisis
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente con insuficiencia renal crónica que aún no está en terapia de diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación del riesgo cardiovascular
Medición del nivel de osteoprotegerina en plasma, nivel del factor de crecimiento de fibroblastos 23 en plasma, puntuación de calcificación vascular y registro de eventos cardiovasculares durante los 2 años de seguimiento
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dosificación de osteoprotegerina plasmática
dosis de factor de crecimiento de fibroblastos plasmáticos 23
medición de la puntuación de calcificación vascular por rayos X de la aorta abdominal lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de las calcificaciones vasculares durante un seguimiento de 2 años según el nivel de osteoprotegerina plasmática en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
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la osteoprotegerina se medirá en picomol/L; las calcificaciones vasculares se medirán en la inclusión y después de los 2 años de seguimiento
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2 años después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de las calcificaciones vasculares durante un seguimiento de 2 años según el nivel del factor de crecimiento de fibroblastos 23 en plasma en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
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el factor de crecimiento de fibroblastos 23 se medirá en RU/mililitro; las calcificaciones vasculares se medirán en la inclusión y después de los 2 años de seguimiento
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2 años después de la inclusión
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Ocurrencia de eventos cardiovasculares durante un seguimiento de 2 años
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
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2 años después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF8851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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