Hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů na dialýze
13. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Hodnocení netradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin zahajujících dialýzu
Zhodnotit vztahy mezi hladinami kostních minerálních markerů na začátku dialýzy a progresí vaskulární kalcifikace během 2letého sledování
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castelnau Le Lez, Francie
- Nábor
- Centre Hémodialyse du Lez
-
Kontakt:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien Deleuze, Dr
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- AIDER
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Nimes, Francie
- Nábor
- CH Nimes, Nephrology department
-
Kontakt:
- Pascal Reboul, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal Reboul, Dr
-
Perpignan, Francie
- Nábor
- CH Perpignan, Nephrology department
-
Kontakt:
- Carlos Vela, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carlos Vela, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podepsal písemný souhlas
- Pacient s chronickým selháním ledvin zahajující dialyzační léčbu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Pacient s chronickým selháním ledvin, který ještě není na dialýze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení kardiovaskulárního rizika
Měření plazmatické hladiny osteoprotegerinu, plazmatické hladiny fibroblastového růstového faktoru 23, skóre vaskulární kalcifikace a záznam kardiovaskulárních příhod během 2letého sledování
|
dávkování plazmatického osteoprotegerinu
dávkování plazmatického fibroblastového růstového faktoru 23
měření skóre vaskulární kalcifikace pomocí RTG laterální břišní aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese vaskulárních kalcifikací během 2letého sledování podle plazmatické hladiny osteoprotegerinu při zařazení
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
osteoprotegerin bude měřen v pikomol/l; vaskulární kalcifikace budou měřeny při zařazení a po 2 letech sledování
|
2 roky po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese vaskulárních kalcifikací během 2letého sledování podle hladiny plazmatického fibroblastového růstového faktoru 23 při zařazení
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
fibroblastový růstový faktor 23 bude měřen v RU/mililitr; vaskulární kalcifikace budou měřeny při zařazení a po 2 letech sledování
|
2 roky po zařazení
|
|
Výskyt kardiovaskulárních příhod během 2letého sledování
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
2 roky po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF8851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazmatická hladina osteoprotegerinu
-
MedamonitorDokončeno