Coronal Mode Ultrasound Guided Hemodialysis Cannulation: 표준 캐뉼레이션 기술과의 비교
2024년 2월 28일 업데이트: Lalathaksha Kumbar, Henry Ford Health System
코로나 모드 초음파 유도 혈액 투석 캐뉼레이션: 표준 캐뉼레이션 기술과 파일럿 무작위 비교
삽관 장애로 인한 침투는 혈액 투석(HD)에서 혈관 접근 손실(VA) 손실을 포함하여 상당한 이환율을 초래합니다.
Cannulation은 직원의 기술과 VA 특성에 따라 달라집니다.
VA의 표면 마킹에는 실시간 정보가 부족하고 기존의 초음파(US) 장치는 크고 비싸며 숙련된 작업자 전문 지식이 필요합니다.
Sonic Window©(Analogic Ultrasound, Peabody, MA)는 VA 캐뉼레이션용으로 승인된 관상 모드 초음파 장치(CMUD)입니다.
이 연구는 새로운 동정맥루(AVF)의 휴대용 미국 유도 캐뉼레이션을 표준 캐뉼레이션 관행과 비교하는 단일 센터 무작위 전향적 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- GHS West pavilion dialysis center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 캐뉼라 삽입을 위해 새로운 동정맥 누공이 시작된 말기 신장 질환
제외 기준:
- 이식편을 이용한 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 캐뉼레이션
센터의 표준 캐뉼라 삽입 프로토콜은 처음 3회의 투석 세션에 17게이지 바늘을 사용하고 다음 3회에는 16게이지 바늘을 사용하고 이후 세션에는 마지막으로 15게이지 바늘을 사용하는 것으로 정의되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 캐뉼러 삽입
연구 프로토콜에는 Sonic Window 초음파 장치를 사용하여 누공의 캐뉼라 삽입 전 평가를 수행한 것을 제외하고는 3주에 걸쳐 유사한 바늘 크기 적정이 포함되었습니다.
이 장치는 최적의 삽입 위치를 평가하고 식별하는 데 사용되었습니다(이미지 1).
캐뉼러의 선호도에 따라 캐뉼러 삽입 중에 실시간 안내를 사용할 수 있습니다(이미지 2, 3).
캐뉼러 삽입은 장치 사용 교육을 받은 선택된 4명의 인력에 의해 수행되었으며 시뮬레이터 모델 및 성숙한 투석 누공에 대한 역량 평가를 성공적으로 완료했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석 접근 캐뉼레이션으로 인한 침투
기간: 누관 사용 후 3주
|
침윤은 투석을 위해 누공에 바늘을 삽입하는 데 문제가 있어 누공에서 혈액이 유출되는 것입니다.
|
누관 사용 후 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 통증 척도
기간: 누관 사용 후 3주
|
1~10의 척도로 측정하며 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
누관 사용 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .