Koronaalitilan ultraääniohjattu hemodialyysikanylaatio: vertailu tavalliseen kanylointitekniikkaan
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lalathaksha Kumbar, Henry Ford Health System
Koronaalitilan ultraääniohjattu hemodialyysikanylaatio: Pilotti-satunnaistettu vertailu tavalliseen kanylointitekniikkaan
Infiltraatiot kanylointivaikeuksista johtavat merkittävään sairastumiseen, mukaan lukien verisuonten pääsyn menetys (VA) menetykseen hemodialyysissä (HD).
Kanylointi riippuu henkilöstön osaamisesta ja VA-ominaisuuksista.
VA:n pintamerkinnöistä puuttuu reaaliaikaista tietoa ja perinteiset ultraäänilaitteet (US) ovat suuria, kalliita ja vaativat ammattitaitoista operaattorin asiantuntemusta.
Sonic Window© (Analogic Ultrasound, Peabody, MA) on coronal mode ultraäänilaite (CMUD), joka on hyväksytty VA-kanylointiin.
Tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu, prospektiivinen pilottitutkimus, jossa verrataan uuden arteriovenoosisen fistelin (AVF) kädessä pidettävää USA:n ohjattua kanylointia tavanomaisiin kanylointikäytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- GHS West pavilion dialysis center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus, jossa aloitetaan kanylointia varten uusi valtimolaskimofisteli
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus siirteiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali kanylointi
Keskuksen vakiokanylointiprotokolla määriteltiin käyttämällä 17 gaugen neuloja ensimmäisten 3 dialyysikerran aikana, jota seurasi 16 gauge seuraavien 3 istuntojen aikana ja lopuksi 15 gaugen neuloja seuraavissa jaksoissa.
|
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu kanylointi
Tutkimusprotokollaan sisältyi samanlainen neulan koon titraus 3 viikon ajan, paitsi että fistelin kanylointia edeltävä arviointi suoritettiin Sonic Window -ultraäänilaitteella.
Laitetta käytettiin optimaalisen kanylointikohdan arvioimiseen ja tunnistamiseen (kuva 1).
Kanylaattorin mieltymyksistä riippuen kanyloinnin aikana voidaan käyttää reaaliaikaista ohjausta (kuvat 2, 3).
Kanylaatiot suoritti 4 valittua laitteen käyttöön koulutettua henkilöä, jotka suorittivat onnistuneesti simulaattorimalleissa ja kypsässä dialyysifistulassa suoritetun pätevyyden arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin pääsyn kanyloinnin aiheuttama tunkeutuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa fistelin käytöstä
|
Infiltraatio on veren ekstravasaatiota fistelistä, joka johtuu ongelmista neulan työntämisessä fisteliin dialyysihoitoa varten.
|
3 viikkoa fistelin käytöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kipuasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa fistelin käytöstä
|
Mitattu asteikolla 1-10, jossa 10 on vakavin kipu
|
3 viikkoa fistelin käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .