Canulação de hemodiálise guiada por ultrassom no modo coronal: comparação com a técnica de canulação padrão
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lalathaksha Kumbar, Henry Ford Health System
Canulação de hemodiálise guiada por ultrassom no modo coronal: uma comparação piloto randomizada com a técnica de canulação padrão
Infiltrações de dificuldades de canulação resultam em morbidade significativa, incluindo perda de acesso vascular (VA) perda em hemodiálise (HD).
A canulação depende da habilidade do pessoal e das características AV.
A marcação de superfície de VA carece de informações em tempo real e os dispositivos tradicionais de ultrassom (US) são grandes, caros e exigem experiência do operador qualificado.
Sonic Window© (Analogic Ultrasound, Peabody, MA) é um dispositivo de ultrassom de modo coronal (CMUD) aprovado para canulação VA.
O estudo é um estudo piloto prospectivo, randomizado, de centro único, comparando a canulação manual guiada por US de uma nova fístula arteriovenosa (FAV) com as práticas de canulação padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- GHS West pavilion dialysis center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal terminal com nova fístula arteriovenosa sendo iniciada para canulação
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal com enxertos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Canulação padrão
O protocolo de canulação padrão do centro foi definido como o uso de agulhas de calibre 17 para as primeiras 3 sessões de diálise, seguidas de agulhas de calibre 16 para as próximas 3 e, finalmente, de calibre 15 para sessões subsequentes.
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Comparador Ativo: Canulação guiada por ultrassom
O protocolo do estudo envolveu titulação semelhante do tamanho da agulha durante um período de 3 semanas, exceto que uma avaliação pré-canulação da fístula foi realizada usando o dispositivo de ultrassom Sonic Window.
O dispositivo foi utilizado para avaliar e identificar o local ideal de canulação (imagem 1).
Dependendo da preferência do canulador, a orientação em tempo real pode ser empregada durante a canulação (imagem 2, 3).
As canulações foram realizadas por quatro profissionais selecionados, treinados no uso do dispositivo e que concluíram com êxito uma avaliação de competência em modelos de simulador e uma fístula de diálise madura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infiltração devido à canulação de acesso para diálise
Prazo: 3 semanas após o uso da fístula
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A infiltração é o extravasamento de sangue da fístula devido a problemas com a inserção da agulha na fístula para diálise.
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3 semanas após o uso da fístula
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor do Paciente
Prazo: 3 semanas após o uso da fístula
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Medido usando uma escala de 1 a 10, sendo 10 a dor mais intensa
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3 semanas após o uso da fístula
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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