Canulation d'hémodialyse guidée par ultrasons en mode coronal : comparaison avec la technique de canulation standard
28 février 2024 mis à jour par: Lalathaksha Kumbar, Henry Ford Health System
Canulation d'hémodialyse guidée par ultrasons en mode coronal : une comparaison randomisée pilote avec la technique de canulation standard
Les infiltrations dues aux difficultés de canulation entraînent une morbidité importante, y compris la perte de l'accès vasculaire (VA) et la perte en hémodialyse (HD).
La canulation dépend des compétences du personnel et des caractéristiques de l'AV.
Le marquage de surface de l'AV manque d'informations en temps réel et les appareils à ultrasons traditionnels (US) sont volumineux, coûteux et nécessitent l'expertise d'un opérateur qualifié.
Sonic Window© (Analogic Ultrasound, Peabody, MA) est un appareil à ultrasons en mode coronal (CMUD) approuvé pour la canulation VA.
L'étude est une étude pilote prospective randomisée monocentrique comparant la canulation guidée par échographie portative d'une nouvelle fistule artério-veineuse (FAV) aux pratiques de canulation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- GHS West pavilion dialysis center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale au stade terminal avec une nouvelle fistule artério-veineuse en cours de canulation
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale terminale avec greffes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Canulation standard
Le protocole de canulation standard du centre a été défini comme utilisant des aiguilles de calibre 17 pour les 3 premières séances de dialyse, suivies de calibre 16 pour les 3 suivantes, et enfin de calibre 15 pour les séances suivantes.
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Comparateur actif: Canulation guidée par échographie
Le protocole de l'étude impliquait une titration similaire de la taille de l'aiguille sur une période de 3 semaines, sauf qu'une évaluation pré-canulation de la fistule a été réalisée à l'aide de l'appareil à ultrasons Sonic Window.
L'appareil a été utilisé pour évaluer et identifier le site optimal de canulation (image 1).
Selon la préférence du canulateur, un guidage en temps réel peut être utilisé pendant la canulation (image 2, 3).
Les canulations ont été réalisées par 4 membres du personnel sélectionnés, formés à l'utilisation du dispositif et ont complété avec succès une évaluation des compétences sur des modèles de simulateur et une fistule de dialyse mature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infiltration due à une canulation d'accès pour dialyse
Délai: 3 semaines après l'utilisation de la fistule
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L'infiltration est l'extravasation de sang de la fistule en raison de problèmes d'insertion d'aiguille dans la fistule pour la dialyse.
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3 semaines après l'utilisation de la fistule
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur des patients
Délai: 3 semaines après l'utilisation de la fistule
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Mesurée sur une échelle de 1 à 10, 10 étant la douleur la plus intense
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3 semaines après l'utilisation de la fistule
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimé)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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