Катетеризация гемодиализа под ультразвуковым контролем в коронарном режиме: сравнение со стандартной техникой катетеризации
28 февраля 2024 г. обновлено: Lalathaksha Kumbar, Henry Ford Health System
Катетеризация гемодиализа под ультразвуковым контролем в коронарном режиме: экспериментальное рандомизированное сравнение со стандартной техникой катетеризации
Инфильтрация из-за трудностей с катетеризацией приводит к значительным осложнениям, включая потерю сосудистого доступа (ВА) и потерю гемодиализа (ГД).
Катетеризация зависит от навыков персонала и характеристик ВА.
При поверхностной маркировке ВА отсутствует информация в режиме реального времени, а традиционные ультразвуковые (УЗ) устройства большие, дорогие и требуют квалифицированного опыта оператора.
Sonic Window© (Analogic Ultrasound, Пибоди, Массачусетс) — ультразвуковое устройство коронарного режима (CMUD), одобренное для катетеризации ВА.
Исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное проспективное пилотное исследование, сравнивающее ручную канюляцию новой артериовенозной фистулы (АВФ) под контролем УЗИ со стандартной практикой канюляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- GHS West pavilion dialysis center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности с началом новой артериовенозной фистулы для катетеризации
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности с трансплантатами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная канюляция
Стандартный протокол канюляции центра был определен как использование игл калибра 17 для первых трех сеансов диализа, затем игл калибра 16 для следующих трех и, наконец, игл калибра 15 для последующих сеансов.
|
|
|
Активный компаратор: Канюляция под ультразвуковым контролем
Протокол исследования включал аналогичное увеличение размера иглы в течение 3-недельного периода, за исключением того, что предканюляционная оценка фистулы проводилась с использованием ультразвукового устройства Sonic Window.
Устройство использовалось для оценки и определения оптимального места канюляции (изображение 1).
В зависимости от предпочтений канюлятора во время канюляции можно использовать руководство в реальном времени (изображения 2, 3).
Канюляции выполняли 4 отобранных персонала, прошедших обучение использованию устройств и успешно прошедших оценку компетентности на моделях симуляторов и зрелой диализной фистуле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфильтрация из-за канюляции диализного доступа
Временное ограничение: 3 недели после использования фистулы
|
Инфильтрация — это экстравазация крови из фистулы из-за проблем с введением иглы в фистулу для диализа.
|
3 недели после использования фистулы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли пациента
Временное ограничение: 3 недели после использования фистулы
|
Измеряется по шкале от 1 до 10, где 10 соответствует самой сильной боли.
|
3 недели после использования фистулы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .