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중등도에서 중증 ARDS 환자의 호흡계 순응 안내 VT

2016년 6월 27일 업데이트: Chun Pan, Southeast University, China

중등도에서 중증 ARDS 환자의 호흡 시스템 순응 유도 일회 호흡량: 다기관 무작위 통제 연구

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 흔한 임상 중증 질환 중 하나입니다. 미국에서 ARDS의 발병률은 31%에 달하며 이는 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 현재 ARDS에 대한 통합된 치료 과정이 없고 치료 방법이 표준화되지 않았으므로 환자의 사망률을 줄이기 위해서는 ARDS 치료 과정의 표준화가 필요합니다. 본 연구는 ARDS의 근거중심의학원칙과 6단계 치료기준에 따라 ARDS의 표준화된 치료과정을 평가하기 위해 다기관 무작위대조임상시험의 방법을 사용하여 ARDS의 표준화된 치료의 기초를 제공한다.

연구 개요

상세 설명

2012년 9월 1일부터 2014년 9월 30일까지 ICU에 입원한 모든 ARDS 환자가 등록됩니다. 인구통계학적 특성, 진단, 이전 병력, 인공호흡기 적응증, 인공호흡기 데이터, 기타 호흡기 치료, 이유 결과 및 28일 사망률이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. ICU에 입원
  3. ARDS 베를린 정의의 진단 기준에 따라 중증 ARDS 환자를 입원

제외 기준:

  1. 나이 <18 세
  2. 24시간 이내에 사망할 것으로 예상
  3. 말기 악성종양
  4. 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여
  5. DNI(삽관 안 함) 및 DNR(회복 안 함) 환자
  6. 가족 구성원은 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 시스템 순응도에 따라 안내되는 일회 호흡량
ARDS로 고통받는 환자의 사망률에 대한 호흡 시스템 순응도에 의해 안내되는 일회 호흡량의 영향
호흡 시스템 순응도에 따라 안내되는 일회 호흡량으로 환기
실험적: 낮은 조수량
일회 호흡량이 낮은 환기 환자
낮은 일회 호흡량으로 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ARDS로 고통받는 환자의 사망률에 대한 호흡 시스템 순응도에 의해 안내되는 일회 호흡량의 효과
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Haibo Qiu, Prof., Southeast university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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