Compliance van het ademhalingssysteem Begeleide VT bij matig tot ernstige ARDS-patiënten
27 juni 2016 bijgewerkt door: Chun Pan, Southeast University, China
Compliance van het ademhalingssysteem Geleid teugvolume bij matige tot ernstige ARDS-patiënten: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een van de meest voorkomende klinische kritieke ziekten.
In de Verenigde Staten bereikt de incidentie van ARDS 31%, wat een van de belangrijkste doodsoorzaken bij patiënten is.
Er is momenteel geen uniform behandelingsproces voor ARDS en de behandelingsmaatregelen zijn nog niet gestandaardiseerd, dus de standaardisatie van ARDS-behandelingsprocessen is nodig om de mortaliteit bij patiënten te verminderen.
In navolging van de evidence-based medicine-principes en zesstappenbehandelingsnormen van ARDS, gebruikt deze studie de methode van gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken in meerdere centra om het gestandaardiseerde behandelingsproces van ARDS te evalueren, dat de basis vormt voor de gestandaardiseerde behandeling van ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van 1 september 2012 tot 30 september 2014 worden alle ARDS-patiënten die op de IC's worden opgenomen, ingeschreven.
De demografische kenmerken, diagnose, vroegere medische geschiedenis, beademingsindicaties, beademingsgegevens, andere respiratoire behandelingen, ontwenningsresultaat en sterfte na 28 dagen worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
242
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- opgenomen op de IC
- volgens de diagnostische criteria van de ARDS Berlin-definitie, patiënten met ernstige ARDS opnemen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- verwacht binnen 24 uur te overlijden
- maligniteiten in het eindstadium
- deelnemen aan andere studies, die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden
- DNI (niet intuberen) en DNR (niet herstellen) patiënten
- gezinsleden niet akkoord gaan met het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ademvolume geleid door compliantie van het ademhalingssysteem
effecten van ademvolume geleid door compliantie van het ademhalingssysteem op mortaliteit bij patiënten die lijden aan ARDS
|
geventileerd met teugvolume geleid door compliantie van het ademhalingssysteem
|
|
Experimenteel: laag ademvolume
Beademde patiënten met een laag teugvolume
|
ventilatie geventileerd met laag ademvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de effecten van ademvolume geleid door therapietrouw van het ademhalingssysteem op mortaliteit bij patiënten die lijden aan ARDS
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARDS protocol treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .