TV guiada por distensibilidad del sistema respiratorio en pacientes con ARDS de moderado a grave
27 de junio de 2016 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Volumen tidal guiado por el cumplimiento del sistema respiratorio en pacientes con SDRA de moderado a grave: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) es una de las enfermedades clínicas críticas más comunes.
En los Estados Unidos, la incidencia de SDRA alcanza el 31%, que es una de las principales causas de muerte en los pacientes.
Actualmente no existe un proceso de tratamiento unificado para ARDS y las medidas de tratamiento aún no están estandarizadas, por lo que se necesita la estandarización de los procesos de tratamiento de ARDS para reducir la mortalidad en los pacientes.
Siguiendo los principios de la medicina basada en la evidencia y los estándares de tratamiento de seis pasos del SDRA, este estudio utiliza el método de ensayos clínicos controlados aleatorios multicéntricos para evaluar el proceso de tratamiento estandarizado del SDRA, que proporciona la base para el tratamiento estandarizado del SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Desde el 1 de septiembre de 2012 hasta el 30 de septiembre de 2014, se incluirán todos los pacientes con SDRA admitidos en las UCI.
Se registrarán las características demográficas, el diagnóstico, el historial médico anterior, las indicaciones del ventilador, los datos del ventilador, otros tratamientos respiratorios, el resultado del destete y la mortalidad a los 28 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- ingresado en la UCI
- de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la definición de SDRA de Berlín, admitir pacientes con SDRA grave
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- se espera que muera dentro de las 24 horas
- tumores malignos en etapa terminal
- estar participando en otros estudios, lo que puede afectar los resultados de este estudio
- Pacientes DNI (no intubar) y DNR (no recuperar)
- los miembros de la familia no están de acuerdo en firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: volumen corriente guiado por la distensibilidad del sistema respiratorio
Efectos del volumen corriente guiado por la distensibilidad del sistema respiratorio sobre la mortalidad en pacientes con SDRA
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ventilado con volumen corriente guiado por la distensibilidad del sistema respiratorio
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Experimental: volumen corriente bajo
Pacientes ventilados con bajo volumen corriente
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ventilación ventilada con bajo volumen corriente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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los efectos del volumen tidal guiado por la distensibilidad del sistema respiratorio sobre la mortalidad en pacientes con SDRA
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Agentes del sistema respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- ARDS protocol treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .